Médicament veradermics (vdphl01) : le minoxidil oral nouvelle génération contre la calvitie décrypté

Médicament Veradermics (VDPHL01) : la nouvelle pilule anti-calvitie passée au crible clinique

Depuis quelques mois, un nom revient avec insistance dans les discussions sur la perte de cheveux : Veradermics et son médicament expérimental, le VDPHL01. Présenté comme la première pilule non hormonale potentiellement approuvable contre l'alopécie androgénétique (la calvitie commune liée aux hormones et à l'hérédité) depuis près de trente ans, ce candidat médicament a généré beaucoup d'enthousiasme. Mais que disent réellement les données cliniques ? Et quand les patients français pourraient-ils y avoir accès ?

Vidéo explicative : Minoxidil, ce que disent vraiment les études

Qu'est-ce que le médicament Veradermics (VDPHL01) ?

VDPHL01 est le seul candidat médicament de Veradermics, Incorporated (cotée à la Bourse de New York sous le symbole MANE), une société biopharmaceutique américaine fondée par des dermatologues et basée à New Haven, dans le Connecticut. Concrètement, il s'agit d'un comprimé de minoxidil oral à libération prolongée, c'est-à-dire un comprimé qui diffuse lentement son principe actif dans l'organisme au lieu de le relâcher d'un coup.

Le minoxidil n'est pas une molécule nouvelle. Développée à l'origine dans les années 1970 comme antihypertenseur (un médicament destiné à faire baisser la tension artérielle), on s'est aperçu qu'elle provoquait une pousse de poils. Cet effet secondaire inattendu a conduit à son utilisation contre la chute de cheveux, d'abord sous forme de lotion (minoxidil topique, c'est-à-dire appliqué directement sur le cuir chevelu, marque Rogaine), puis sous forme de comprimés à faible dose prescrits hors AMM (en dehors du cadre officiel pour lequel le médicament a été autorisé).

L'originalité de VDPHL01 réside dans sa formulation, c'est-à-dire la manière dont le médicament est conçu et libéré dans le corps. Comme l'a résumé le docteur Michael Gold : « La dermatologie a traité la chute de cheveux avec un médicament emprunté à la cardiologie, dans une formulation jamais pensée pour nos patients. » VDPHL01 est présenté comme le premier minoxidil oral conçu spécifiquement pour l'alopécie androgénétique.

Un traitement non hormonal : pourquoi est-ce important ?

Contrairement au finastéride et au dutastéride qui bloquent la DHT (la dihydrotestostérone, une hormone dérivée de la testostérone qui fragilise et miniaturise les follicules des cheveux), le minoxidil n'a aucune action hormonale. Cela le rend intéressant pour les patients craignant les effets secondaires hormonaux et pour les femmes, chez qui les antiandrogènes (médicaments qui s'opposent aux hormones masculines) demandent davantage de précautions.

Comment fonctionne le minoxidil à libération prolongée ?

Le minoxidil, en lui-même, n'a aucun effet sur le follicule pileux (la petite structure de la peau d'où pousse chaque cheveu). Pour devenir actif, il doit d'abord être transformé par l'organisme en sulfate de minoxidil, grâce à une enzyme (une sorte d'« outil » naturel du corps qui déclenche une transformation chimique) présente dans la gaine du cheveu, la sulfotransférase SULT1A1.

Cette enzyme a deux particularités : elle est « à capacité limitée » (elle sature vite, comme une petite usine qui ne peut traiter qu'une quantité donnée à la fois) et « dépendante du temps » (elle a besoin de temps pour transformer la molécule).

Le problème du minoxidil oral classique

Le minoxidil oral à libération immédiate atteint sa concentration maximale dans le sang en 1 à 2 heures, puis est éliminé en quelques heures. Ce profil « vite présent, vite parti » sature l'enzyme SULT1A1 et provoque des pics de concentration associés aux effets secondaires cardiovasculaires : accélération du rythme cardiaque, baisse de tension, œdème (rétention d'eau provoquant un gonflement).

La solution revendiquée

VDPHL01 utilise une matrice gel brevetée, une sorte de support en gel qui emprisonne le médicament et le relâche progressivement. Le docteur Maryanne Makredes Senna (Harvard Medical School) résume : « Avec une formulation à libération prolongée, on peut avoir les bénéfices du minoxidil oral qui restent autour du follicule pendant de longues durées, tout en restant bien en dessous du seuil susceptible de provoquer des effets cardiovasculaires. » Toutefois, le profil pharmacocinétique complet (le détail du comportement du médicament dans le corps au fil du temps) n'est pas publié à ce jour.

Les résultats des essais cliniques : analyse critique

Veradermics a mis en place un programme de trois essais rassemblant plus de 1 600 adultes.

Étude 302 (phase 2/3, hommes)

Essai randomisé en double aveugle contre placebo, c'est-à-dire que les participants ont été répartis au hasard entre vrai traitement et comprimé factice, sans que ni eux ni les médecins ne sachent qui recevait quoi. Il portait sur 519 hommes. Résultats annoncés en avril 2026 : à 6 mois, le groupe 8,5 mg une fois par jour affichait +30,3 cheveux par cm² contre +7,3 sous placebo (p inférieur à 0,0001, ce qui signifie que l'écart observé n'est quasiment pas dû au hasard). 79,3 % des patients traités rapportaient une amélioration contre 35,6 % sous placebo.

Étude 304 (phase 3 confirmatoire, hommes)

536 hommes, 52 semaines : +28,6 cheveux/cm² (une prise par jour) et +36,4 cheveux/cm² (deux prises par jour) contre +6,6 sous placebo. Aucun événement cardiaque d'intérêt spécial n'a été signalé.

Que signifient « +30 cheveux par cm² » ?

La densité capillaire normale se situe autour de 150 à 300 cheveux/cm². Un gain de 28 à 36 cheveux/cm² représente une amélioration cliniquement visible, c'est-à-dire perceptible à l'œil. Le docteur Senna estime ces résultats « environ 1,5 fois supérieurs » aux options actuelles, mais aucune comparaison directe n'a été conduite contre le minoxidil topique ou le finastéride.

Limites méthodologiques

• Aucune publication scientifique complète. Toutes les données proviennent de communiqués de presse et documents financiers.

• Doses élevées. 8,5 mg/jour contre 1 à 5 mg/jour habituellement.

• L'étude 207 était ouverte (tout le monde savait qui recevait le traitement, sans groupe placebo), ce qui l'expose à des biais.

Et pour les femmes ?

L'alopécie féminine touche environ 40 % des femmes. Aucun traitement oral n'est spécifiquement approuvé pour la chute de cheveux féminine aux États-Unis. L'étude 207 (ouverte, 28 femmes, 4,5 mg) a montré une augmentation moyenne de 22,7 à 23,3 cheveux/cm² à 6 mois.

L'étude 306 (NCT07146022), un essai de phase 2/3 randomisé en double aveugle portant sur 556 femmes, sera décisive. Résultats attendus au premier semestre 2027.

Où se procurer le médicament Veradermics ?

Soyons direct : VDPHL01 n'est disponible nulle part. C'est un médicament expérimental, encore en cours d'évaluation.

Calendrier américain

Le dépôt du dossier d'autorisation (NDA) auprès de la FDA, l'agence américaine du médicament, est visé pour début 2027, probablement d'abord pour les hommes. Une approbation éventuelle n'interviendrait pas avant fin 2027-2028 au plus tôt.

Et en France ?

Pour arriver en France, VDPHL01 devra passer par l'Agence européenne des médicaments (EMA), puis par l'ANSM (l'autorité française du médicament) et la HAS (la Haute Autorité de Santé, qui évalue l'intérêt des traitements). Les traitements américains arrivent souvent en Europe avec un décalage de 1 à 3 ans. Une disponibilité française ne serait pas envisageable avant 2029-2030 au plus tôt. L'alopécie étant considérée comme une indication esthétique, un éventuel traitement ne serait vraisemblablement pas remboursé.

VDPHL01 face aux traitements disponibles aujourd'hui

D'autres approches existent : le microneedling (de minuscules aiguilles qui stimulent le cuir chevelu), les injections de PRP (plasma riche en plaquettes, préparé à partir de votre propre sang), la photobiomodulation (LLLT) (une luminothérapie à faible intensité) et la greffe capillaire.

L'impact psychologique

La perte de cheveux a un retentissement réel sur la santé mentale : baisse de l'estime de soi, anxiété, parfois symptômes dépressifs. Les essais Veradermics ont intégré des critères rapportés directement par les patients (échelle AAIRS, un questionnaire qui mesure le vécu de la personne). Un bon traitement, c'est un traitement qui redonne confiance autant qu'il fait repousser.

Conclusion

VDPHL01 représente une démarche intelligente : repenser le minoxidil pour maximiser l'efficacité tout en limitant les risques cardiovasculaires. Les résultats observés chez les hommes sont solides. Mais la prudence reste de mise : absence de publication scientifique indépendante, doses élevées, absence de comparaison directe avec les traitements existants, et attente des résultats chez les femmes. Pour les patients français, ce traitement ne sera pas accessible avant plusieurs années.

Si vous souffrez de chute de cheveux, consultez un dermatologue pour évaluer les options déjà validées. Des outils comme le questionnaire Hairdex, qui mesure le retentissement émotionnel et social de l'alopécie, peuvent constituer un complément précieux au suivi clinique.

FAQ

Qu'est-ce que le VDPHL01 et comment fonctionne-t-il ?

C'est un comprimé de minoxidil à libération prolongée destiné à la calvitie commune. Il diffuse lentement la molécule pour maintenir une efficacité autour du follicule tout en évitant les pics de concentration responsables des effets sur le cœur.

Quand sera-t-il disponible ?

Nulle part actuellement. Une approbation américaine est visée fin 2027-2028. En France, elle ne serait pas envisageable avant 2029-2030 au plus tôt.

Est-il sans risque cardiaque ?

Les essais n'ont rapporté aucun événement cardiaque grave, mais la vigilance restera nécessaire après la commercialisation.

Références

[1] Veradermics. Veradermics' Oral VDPHL01 Achieved Early, Consistent, and Robust Hair Growth in Positive Phase 2/3 '302' Clinical Trial in Male Pattern Hair Loss. Veradermics, Inc. 2026. Consulter la source

[2] Veradermics. Veradermics' Oral VDPHL01 Achieved Early, Consistent, and Robust Hair Growth in Positive Phase 3 '304' Clinical Trial in Male Pattern Hair Loss. Veradermics, Inc. 2026. Consulter la source

[3] Veradermics. Veradermics' Oral VDPHL01 Delivers Positive Study '207' Phase 2 Clinical Trial Results in Female Pattern Hair Loss Ahead of Upcoming Phase 2/3 Study '306' Readout. Veradermics, Inc. 2026. Consulter la source

[4] Bader K. Phase 2/3 Trial of Extended-Release Oral Minoxidil Shows Robust Hair Growth Outcomes in Male Pattern Hair Loss. Dermatology Times. 2026. Consulter la source

[5] Senna MM, Bader K. Extended-Release Oral Minoxidil Tablets Show Potential for Enhanced Hair Growth in Androgenetic Alopecia. Dermatology Times. 2026. Consulter la source

[6] Gupta AK, Hall DC, Talukder M, Bamimore MA. There Is a Positive Dose-Dependent Association between Low-Dose Oral Minoxidil and Its Efficacy for Androgenetic Alopecia: Findings from a Systematic Review with Meta-Regression Analyses. Skin Appendage Disord. 2022. Consulter la source

[7] Ong MM, Li Y, Lipner SR. Oral Minoxidil for Alopecia Treatment: Risks, Benefits, and Recommendations. American Journal of Clinical Dermatology. 2026. Consulter la source