L'article en 30 secondes :
• Dès le 16 avril 2026, une attestation cosignée médecin-patient est obligatoire pour obtenir du finastéride 1 mg en pharmacie.
• Ce document confirme que le patient a été informé des risques psychiatriques (dépression, idées suicidaires) et sexuels liés au traitement.
• L'attestation est valable 1 an, téléchargeable sur le site de l'ANSM et doit être présentée à chaque dispensation.
• Les patients déjà sous traitement ont jusqu'au 16 juin 2026 pour consulter leur médecin et obtenir ce document.
Finastéride et signature : pourquoi une attestation obligatoire dès avril 2026 ?
À partir du 16 avril 2026, il ne suffira plus d'une simple ordonnance pour obtenir du finastéride 1 mg en pharmacie en France. L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) impose désormais une attestation d'information partagée — un document officiel qui doit être cosigné par le médecin prescripteur et le patient — pour conditionner la délivrance de ce médicament contre la chute de cheveux (R1, R2). Cette mesure, communément appelée « finastéride signature », marque un tournant majeur dans l'encadrement de ce traitement en France. Elle vise à garantir que chaque patient a bien compris les risques avant de commencer ou de poursuivre son traitement.
Concrètement, sans cette attestation signée et datée, votre pharmacien ne pourra tout simplement plus vous délivrer le médicament, même si vous disposez d'une ordonnance valide. Décryptons ensemble cette nouvelle procédure, ses raisons, et surtout comment vous y préparer.
Vidéo explicative : Finastéride : les effets secondaires, mythe ou réalité ?
Qu'est-ce que l'attestation d'information partagée pour le finastéride ?
Un document officiel de l'ANSM
L'attestation d'information partagée est un formulaire officiel publié par l'ANSM le 5 février 2026 (R3). Il remplace l'ancienne fiche d'information patient qui existait depuis 2019. Ce n'est pas un simple document informatif : c'est un engagement mutuel entre le médecin et le patient.
Le document se présente sous la forme d'un formulaire de deux pages comprenant :
• Un rappel des informations essentielles sur le finastéride 1 mg : son indication (alopécie androgénétique, c'est-à-dire la calvitie d'origine hormonale, chez l'homme de 18 à 41 ans), ses effets attendus et ses limites.
• Une liste de points à cocher par le patient, confirmant qu'il a compris chaque risque expliqué par son médecin.
• Un espace de signature pour le médecin (avec tampon) et pour le patient, accompagné de la date (R3).
Ce que le patient doit confirmer avoir compris
L'attestation détaille de manière très claire les informations que le médecin doit expliquer et que le patient doit confirmer avoir comprises. Parmi les points clés à cocher figurent (R3) :
• Le finastéride 1 mg est indiqué uniquement chez l'homme de 18 à 41 ans présentant un stade peu évolué de chute de cheveux.
• Le médecin a présenté des solutions alternatives et a proposé un temps de réflexion avant de commencer le traitement.
• Le patient a signalé l'ensemble de ses antécédents médicaux, notamment les troubles anxieux ou la dépression.
• Des troubles sexuels (problèmes d'érection, baisse du désir, douleurs testiculaires, troubles de l'éjaculation, infertilité) ont été rapportés chez des patients traités, et ces troubles peuvent contribuer à des changements d'humeur et à des pensées suicidaires.
• Des troubles psychiatriques (anxiété, dépression, pensées suicidaires, suicides) ont été rapportés.
• Le délai d'apparition de ces effets indésirables est variable (de quelques jours à plusieurs années) et certains effets peuvent persister après l'arrêt du traitement, parfois pour une durée indéterminée.
• Le patient doit arrêter immédiatement le traitement et consulter en cas de modification de l'humeur.
• Un suivi médical régulier (tous les 3 à 6 mois) est nécessaire.
Calendrier des changements : les dates à retenir
L'ANSM a prévu un calendrier en deux étapes pour laisser le temps aux patients déjà sous traitement de s'adapter (R1, R4) :
• 16 avril 2026 : l'attestation cosignée devient obligatoire pour toute nouvelle prescription (initiation de traitement). Dès cette date, si vous commencez le finastéride pour la première fois, vous devrez présenter cette attestation en pharmacie en plus de votre ordonnance.
• 16 juin 2026 : l'attestation devient obligatoire pour tous les patients, y compris ceux dont le traitement est en cours de renouvellement. Ce délai de deux mois supplémentaires est accordé pour permettre aux patients déjà traités de prendre rendez-vous avec leur médecin.
Passé ces dates, aucune dispensation ne sera possible sans attestation valide, même avec une ordonnance en règle (R4).
Comment obtenir l'attestation de finastéride ?
Étape 1 : Prendre rendez-vous avec votre médecin
La première chose à faire est de consulter votre médecin prescripteur. Il peut s'agir de votre médecin généraliste, d'un dermatologue ou d'un endocrinologue (R4). Lors de cette consultation, le médecin :
• Vous expliquera en détail les bénéfices et les risques du finastéride 1 mg.
• Vous présentera les alternatives thérapeutiques disponibles.
• Vous proposera un temps de réflexion avant de signer.
• Vérifiera vos antécédents médicaux, en particulier tout historique de troubles psychiatriques.
Étape 2 : Cosigner l'attestation
Si, après cette discussion, vous souhaitez poursuivre ou débuter le traitement, le médecin complétera l'attestation avec vous. Vous devrez cocher chaque case confirmant que vous avez compris les informations, puis dater et signer le document. Le médecin apposera également sa signature et son tampon (R3).
Le médecin conservera un exemplaire dans votre dossier médical et vous remettra une copie. L'ANSM recommande fortement d'intégrer l'attestation signée dans votre Dossier Médical Partagé (DMP), ce qui simplifiera les démarches futures (R3, R4).
Étape 3 : Présenter l'attestation en pharmacie
À chaque fois que vous irez chercher votre finastéride en pharmacie, vous devrez présenter deux documents :
• Votre ordonnance médicale (comme avant).
• Votre attestation d'information partagée cosignée et en cours de validité (moins d'un an).
Où télécharger l'attestation ?
Le formulaire officiel est disponible en téléchargement gratuit :
• Sur le site de l'ANSM, dans le dossier thématique dédié au finastéride 1 mg (R1, R3).
• Sur les sites internet des laboratoires pharmaceutiques commercialisant le finastéride (Biogaran, Sandoz, Teva, Arrow, Bailleul, etc.) (R4).
• Sur commande auprès des laboratoires, pour les médecins qui souhaitent disposer d'exemplaires papier dans leur cabinet (R4).
Votre médecin peut également imprimer le document directement avant la consultation. L'attestation porte la mention « Version 1 – FEV 2026 » et est diffusée sous l'autorité de l'ANSM (R3).
Pourquoi cette mesure ? Les risques qui justifient une signature
Le contexte européen : la réévaluation de l'EMA en 2025
La mise en place de l'attestation en France fait suite à une réévaluation européenne menée par l'EMA (Agence Européenne des Médicaments) et son comité de pharmacovigilance, le PRAC. En mai 2025, le PRAC a officiellement confirmé que les idées suicidaires constituent un effet indésirable des comprimés de finastéride 1 mg et 5 mg (R5). Cette conclusion a été entérinée par le CMDh (organe représentant les États membres de l'UE) le 19 juin 2025 (R7).
La révision a identifié 325 cas pertinents d'idées suicidaires dans la base européenne EudraVigilance, dont 313 concernaient le finastéride. La majorité des cas concernaient des patients utilisant le finastéride 1 mg pour traiter la chute de cheveux (R5, R7). Ces chiffres doivent être mis en perspective avec une exposition cumulée estimée à environ 270 millions de patients-années pour le finastéride (R6).
À l'échelle européenne, les mesures décidées incluent la mise à jour des notices des médicaments et l'ajout d'une carte patient dans les boîtes de finastéride 1 mg pour alerter sur les risques psychiatriques (R5, R7). Mais la France a décidé d'aller plus loin avec l'attestation cosignée obligatoire.
Les risques psychiatriques potentiels
Les données scientifiques accumulées ces dernières années ont renforcé les signaux d'alerte. Une étude publiée dans JAMA Dermatology en 2020 a analysé les déclarations d'effets indésirables et a identifié un risque accru de pensées suicidaires, de dépression et d'anxiété chez les patients traités par finastéride, en particulier les jeunes hommes (R8). Les auteurs ont recommandé que ce risque soit pris en compte lors de la prescription.
Une revue analytique publiée dans le Journal of Clinical Psychiatry en 2025 est allée encore plus loin, concluant que « les preuves actuelles montrent que l'utilisation du finastéride peut causer dépression et suicidalité » et critiquant un retard de plus de vingt ans dans la reconnaissance de ces risques par les autorités (R10).
Les analyses de pharmacovigilance (c'est-à-dire la surveillance des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché) montrent des signaux préoccupants. Par exemple, le rapport de cotes de déclaration (ROR) — un indicateur statistique qui mesure si un effet indésirable est rapporté plus souvent que prévu — pour les idées suicidaires avec le finastéride 1 mg est de 4,39, ce qui signifie que ce signal est environ 4 fois plus fréquent que ce qu'on attendrait par hasard (R6).
Les risques de troubles sexuels potentiels
Outre les risques psychiatriques, le finastéride peut provoquer des troubles de la fonction sexuelle : baisse du désir, difficultés d'érection, problèmes d'éjaculation, douleurs testiculaires ou encore baisse de la qualité du sperme. Une revue systématique a montré que le finastéride augmente le risque de dysfonction érectile par rapport au placebo (R12).
Ce qui préoccupe particulièrement les autorités, c'est que ces troubles sexuels peuvent persister après l'arrêt du traitement chez certains patients. Selon les données disponibles, environ 0,8 % des patients développent une dysfonction sexuelle, et dans 33 % de ces cas, les symptômes persistent après l'arrêt du médicament. De plus, ces troubles sexuels peuvent eux-mêmes contribuer à des changements d'humeur et à des pensées suicidaires (R5, R7).
Le mécanisme en cause : comment le finastéride agit sur le cerveau
Pour comprendre pourquoi un médicament contre la chute de cheveux peut avoir des effets sur l'humeur, il faut s'intéresser à son mode d'action. Le finastéride bloque une enzyme appelée 5-alpha réductase, qui transforme la testostérone (une hormone masculine) en dihydrotestostérone (DHT), l'hormone directement responsable de la miniaturisation des cheveux dans la calvitie (R6).
Le problème, c'est que cette même enzyme intervient aussi dans la fabrication de certaines substances dans le cerveau, appelées neurostéroïdes. Ces neurostéroïdes — notamment l'alloprégnanolone — jouent un rôle important dans la régulation de l'humeur, de l'anxiété et du bien-être émotionnel, en agissant sur des récepteurs cérébraux appelés récepteurs GABA-A (qui sont un peu comme les « freins » naturels du cerveau, aidant à calmer l'activité nerveuse) (R6). En bloquant la 5-alpha réductase, le finastéride peut donc perturber cet équilibre chimique cérébral, ce qui explique le lien avec la dépression et les idées suicidaires.
L'efficacité du finastéride : un traitement qui fonctionne, mais avec des limites
Il est important de rappeler que le finastéride 1 mg est un traitement dont l'efficacité est scientifiquement démontrée contre l'alopécie androgénétique. Une revue systématique de 12 essais cliniques portant sur 3 927 patients a montré que le finastéride augmente le nombre de cheveux de 9 à 24 % par rapport au placebo, avec des résultats soutenus dans le temps (R12).
Sur 5 ans, environ 65 % des hommes présentant une perte de cheveux légère à modérée constatent une stabilisation ou une repousse. Toutefois, ces bénéfices s'estompent généralement dans les 6 à 12 mois suivant l'arrêt du traitement : la prise doit donc être continue pour maintenir les résultats.
L'EMA, au niveau européen, considère que la balance bénéfice/risque reste positive pour le finastéride dans toutes ses indications approuvées, à condition que les mesures de minimisation des risques soient correctement appliquées (R5, R7). C'est précisément l'objectif de l'attestation : s'assurer que chaque patient fait un choix éclairé.
Il faut noter cependant que l'ANSM, au niveau national, a une position plus prudente et considère que le rapport bénéfice/risque du finastéride 1 mg pour l'alopécie androgénétique est défavorable, ce qui justifie le renforcement exceptionnel des conditions de prescription (R1).
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"Le finastéride oral est le traitement le plus étudié scientifiquement dans la prise en charge de l'alopécie androgénétique masculine. C'est sur cette forme que l'on dispose du plus haut niveau de preuve en termes d'efficacité, avec de nombreuses études cliniques montrant un ralentissement significatif de la chute de cheveux et une stabilisation de la densité capillaire. La prise orale présente également un avantage pratique important : un comprimé par jour s'intègre facilement dans une routine quotidienne, sans contrainte d'application locale sur le cuir chevelu. En revanche, son action est systémique, ce qui implique une évaluation médicale préalable, notamment en cas de projet d'enfant ou d'antécédents de troubles de l'humeur. Un avis médical est indispensable avant toute prescription.";
const femaleResult =
"Le finastéride oral n'est pas officiellement recommandé chez la femme. Il n'a pas d'autorisation spécifique dans cette indication et il est strictement contre-indiqué en cas de grossesse ou de projet de grossesse, en raison du risque pour le fœtus. Cependant, plusieurs études scientifiques suggèrent une efficacité du finastéride oral chez certaines femmes ménopausées souffrant d'alopécie androgénétique. Dans ce contexte précis, l'absence de risque de grossesse permet d'envisager son utilisation, avec des résultats montrant une stabilisation de la chute de cheveux et parfois une amélioration de la densité capillaire. Cette prise en charge reste hors cadre standard et doit impérativement être encadrée par un médecin spécialisé, avec une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque, notamment en cas d'antécédents de troubles de l'humeur. Un suivi médical est indispensable.";
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title: "1. Quel est votre sexe ?",
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title: "3. Avez-vous un projet d'enfant en cours ou prévu à court terme ?",
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{
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title: "4. Avez-vous déjà souffert de dépression ou de troubles de l'humeur ?",
options: [
{ value: "Oui", label: "Oui" },
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{
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title: "5. Est-ce que vous préférez avaler une 1 pilule par jour ou vous appliquez localement une lotion ?",
options: [
{ value: "Je préfère avaler une pilule", label: "Je préfère avaler une pilule" },
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})();
Ce qui ne change pas et ce qui est concerné
Médicaments concernés
L'attestation de finastéride signature concerne exclusivement les médicaments contenant du finastéride 1 mg par voie orale, indiqués dans le traitement de l'alopécie androgénétique masculine. Cela inclut toutes les marques et génériques : Propecia, Finastéride Biogaran, Finastéride Sandoz, Finastéride Teva, Finastéride Arrow, etc. (R4).
Ce qui n'est PAS concerné
• Le finastéride en spray cutané (application sur le cuir chevelu) : la revue européenne n'a trouvé aucun lien entre les formes topiques et les idées suicidaires (R5, R7).
• Le finastéride 5 mg (utilisé pour l'hypertrophie bénigne de la prostate) : bien que les idées suicidaires soient également reconnues comme effet indésirable, ce dosage relève d'un cadre réglementaire différent et n'est pas indiqué pour la chute de cheveux (R4, R6).
• Le dutastéride (un autre inhibiteur de la 5-alpha réductase) : aucun lien direct avec les idées suicidaires n'a pu être établi, mais des avertissements préventifs sur les changements d'humeur ont été ajoutés par précaution (R5, R7).
Questions fréquentes
Que se passe-t-il si je me présente en pharmacie sans attestation après le 16 avril 2026 ?
Si vous débutez un traitement par finastéride 1 mg et que vous n'avez pas d'attestation cosignée, le pharmacien ne pourra pas vous délivrer le médicament, même si vous présentez une ordonnance valide. Vous devrez d'abord consulter votre médecin pour obtenir ce document (R1, R4). Pour les patients déjà sous traitement, cette obligation s'applique à partir du 16 juin 2026.
Combien de temps l'attestation est-elle valable ?
L'attestation est valable un an à compter de la date de signature. Elle doit être renouvelée chaque année lors d'une consultation médicale, ce qui garantit un suivi régulier du patient (R3, R4). Cela signifie qu'au minimum une fois par an, vous aurez une discussion approfondie avec votre médecin sur les bénéfices et les risques de votre traitement.
Mon médecin traitant peut-il signer l'attestation ou faut-il voir un spécialiste ?
Votre médecin généraliste peut tout à fait signer l'attestation, au même titre qu'un dermatologue ou un endocrinologue. L'essentiel est que le médecin prescripteur prenne le temps de vous informer des risques et de répondre à vos questions (R4). La lettre aux professionnels de santé de l'ANSM est d'ailleurs adressée aux médecins généralistes, dermatologues, endocrinologues et pharmaciens d'officine.
Le finastéride en spray (forme topique) est-il aussi concerné par cette attestation ?
Non. L'attestation concerne uniquement le finastéride 1 mg par voie orale (comprimés). Les formes en spray cutané ne sont pas visées par cette mesure, car la revue européenne n'a pas trouvé de lien entre le finastéride topique et les risques d'idées suicidaires (R5, R7). Cela dit, toute forme de finastéride nécessite une prescription médicale.
Conclusion : s'informer pour mieux se soigner
La mise en place de l'attestation de finastéride signature en France représente une avancée importante pour la sécurité des patients. Elle matérialise le principe de décision médicale partagée : chaque patient doit comprendre les bénéfices et les risques de son traitement avant de s'engager. Si cette procédure ajoute une étape administrative, elle garantit surtout un dialogue régulier entre le médecin et le patient, avec un suivi annuel obligatoire.
Face à la chute de cheveux, il est essentiel de ne pas rester seul et de bénéficier d'un accompagnement médical personnalisé. C'est précisément la mission de Hairdex, qui combine expertise médicale et technologie pour accompagner les hommes et les femmes confrontés à la perte de cheveux. Grâce à la téléconsultation avec des médecins français diplômés en moins de 24 heures, vous pouvez obtenir un avis médical rapide et adapté à votre situation. Les traitements proposés sont personnalisés (molécules, principes actifs et dosages adaptés au cas par cas) et livrés directement à domicile. Un suivi par technologie de scan disponible en pharmacie permet également de mesurer objectivement l'évolution de votre chevelure au fil du temps.
Références
• ANSM. Finastéride 1 mg : une attestation d'information partagée bientôt nécessaire pour toute dispensation. ANSM. 2026. Consulter la source
• ANSM. Médicaments à base de Finastéride 1 mg : mise en place d'une attestation d'information partagée entre le médecin et le patient. ANSM – Informations de sécurité. 2026. Consulter la source
• ANSM. Attestation d'information partagée – Finastéride 1 mg (PDF). ANSM. 2026. Consulter la source
• ANSM. Lettre aux professionnels de santé – DHPC Finastéride 1 mg (PDF). ANSM. 2026. Consulter la source
• EMA. Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines. European Medicines Agency. 2025. Consulter la source
• EMA/PRAC. Assessment report – Referral under Article 31 – Finasteride and dutasteride. European Medicines Agency. 2025. Consulter la source
• EMA/CMDh. Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines – CMDh position. European Medicines Agency. 2025. Consulter la source
• Nguyen DD et al. Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride. JAMA Dermatol. 2021;157(1):35-42. Consulter la source
• Brezis M. Failing Public Health Again? Analytical Review of Depression and Suicidality From Finasteride. J Clin Psychiatry. 2025;86(4):25nr15862. Consulter la source
• Mella JM et al. Efficacy and safety of finasteride therapy for androgenetic alopecia: a systematic review. Arch Dermatol. 2010;146(10):1141-50. Consulter la source
