L'article en 30 secondes :
• Depuis avril 2026, une attestation d'information partagée cosignée médecin-patient est obligatoire pour obtenir du finastéride 1 mg en pharmacie.
• L'EMA a confirmé les pensées suicidaires comme effet indésirable du finastéride oral ; l'ANSM juge le rapport bénéfice/risque défavorable pour la calvitie.
• Environ 5 % des utilisateurs rapportent des effets sexuels ; des effets psychiatriques graves peuvent survenir sans antécédent.
• Le finastéride topique (spray) n'est pas concerné par l'attestation et ne montre pas de lien avec les risques psychiatriques.
Finastéride attestation : ce qui change en 2026 pour votre traitement anti-chute
Depuis le 5 février 2026, l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) a officialisé une mesure inédite en France : la mise en place d'une attestation d'information partagée obligatoire pour tout patient traité par finastéride 1 mg contre la chute de cheveux. Concrètement, sans ce document cosigné par le médecin et le patient, votre pharmacien ne pourra plus vous délivrer le médicament [1][2]. Cette finastéride attestation formalise un dialogue indispensable entre soignant et patient sur les bénéfices, les risques et les alternatives de ce traitement. Décryptage complet de ce nouveau dispositif, des raisons scientifiques qui l'ont motivé, et de ce que cela signifie pour vous au quotidien.
Vidéo explicative : Finastéride : les effets secondaires, mythe ou réalité ?
Qu'est-ce que l'attestation d'information partagée finastéride ?
Un document officiel cosigné par le médecin et le patient
L'attestation d'information partagée est un formulaire officiel, téléchargeable sur le site de l'ANSM, qui doit être complété, daté et cosigné par le médecin prescripteur et le patient (ou son représentant légal) avant toute délivrance de finastéride 1 mg en pharmacie [3][4]. Ce document remplace l'ancienne fiche d'information patient mise en place en 2019 et va beaucoup plus loin : il conditionne désormais la dispensation du médicament.
L'attestation est valable un an et doit être renouvelée chaque année lors d'une consultation médicale. Un exemplaire est conservé dans le dossier médical du patient, un autre lui est remis. Il est fortement recommandé de l'intégrer au Dossier Médical Partagé (DMP) pour simplifier les démarches [3].
Le calendrier d'application
Le dispositif s'applique en deux temps [1][2][17] :
• 16 avril 2026 : l'attestation est obligatoire pour tout nouveau traitement par finastéride 1 mg (initiation).
• 16 juin 2026 : l'attestation devient également obligatoire pour les patients déjà sous traitement (renouvellement). Ce délai de deux mois leur permet de consulter leur médecin pour obtenir le document.
Sans attestation valide, le pharmacien est dans l'obligation de refuser la délivrance du médicament, même si le patient présente une ordonnance en bonne et due forme [3].
Que contient concrètement cette attestation ?
Le formulaire officiel aborde plusieurs points essentiels que le médecin doit expliquer et que le patient doit confirmer avoir compris en cochant chaque case [4] :
• L'indication du finastéride 1 mg : uniquement pour les hommes de 18 à 41 ans atteints d'un stade peu évolué de calvitie (alopécie androgénétique).
• La présentation de solutions alternatives et la proposition d'un temps de réflexion avant de commencer.
• Le signalement de tous les antécédents médicaux, notamment psychiatriques (anxiété, dépression).
• Les risques d'effets indésirables sexuels : troubles de l'érection, de l'éjaculation, baisse de la libido, douleurs testiculaires, infertilité masculine.
• Les risques d'effets indésirables psychiatriques : anxiété, humeur dépressive, dépression, pensées suicidaires.
• Le fait que certains effets peuvent persister après l'arrêt du traitement, parfois pendant une durée indéterminée.
• La conduite à tenir en cas de symptômes : arrêt immédiat et consultation en cas de modification de l'humeur.
• La nécessité d'un suivi médical régulier, au moins tous les 3 à 6 mois.
Pourquoi l'ANSM a-t-elle imposé cette finastéride attestation ?
La position singulière de la France en Europe
L'ANSM considère que le rapport bénéfice/risque du finastéride 1 mg dans le traitement de la chute de cheveux est défavorable [17]. C'est une position plus stricte que celle de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), qui a conclu en mai 2025 que les bénéfices du finastéride continuent de l'emporter sur ses risques pour toutes les indications approuvées, à condition de renforcer l'information des patients [5][6].
C'est d'ailleurs la France, via l'ANSM, qui avait demandé en septembre 2024 la réévaluation européenne de sécurité du finastéride et du dutastéride (un médicament de la même famille) [5]. L'ANSM estime que les mesures européennes (mise à jour des notices et ajout d'une carte patient dans les boîtes) sont insuffisantes pour une molécule prescrite à des hommes jeunes et en bonne santé pour une indication purement esthétique [17].
La Belgique a d'ailleurs partagé cette inquiétude lors du vote européen, estimant que le profil de risque psychiatrique et sexuel altérait significativement le rapport bénéfice/risque pour cette population [5].
La réévaluation européenne EMA/PRAC (2024-2025)
En mai 2025, le PRAC (le comité de pharmacovigilance de l'EMA) a officiellement confirmé les pensées suicidaires comme effet indésirable du finastéride en comprimés (1 mg et 5 mg). La fréquence de cet effet est classée « inconnue », ce qui signifie qu'on ne peut pas l'estimer précisément à partir des données disponibles [6][7].
La base de données européenne de pharmacovigilance (EudraVigilance) a recensé 325 cas pertinents de pensées suicidaires, dont 313 concernaient le finastéride et la majorité de ces cas impliquaient la dose de 1 mg utilisée contre la chute de cheveux [6]. En août 2025, la Commission européenne a rendu ces recommandations juridiquement contraignantes dans tous les pays de l'Union [5].
Les mesures européennes adoptées en complément
Au niveau européen, plusieurs mesures ont été mises en place [5][6] :
• Mise à jour des notices et du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) avec des avertissements explicites sur les changements d'humeur, la dépression et les pensées suicidaires.
• Ajout d'une carte patient dans chaque boîte de finastéride 1 mg.
• Renforcement des mises en garde sur les troubles sexuels et leur possible persistance après l'arrêt du traitement.
En France, l'ANSM a complété ces mesures par l'attestation d'information partagée et l'ajout d'une mention d'alerte sur les boîtes de médicament avec un QR code renvoyant vers le dossier thématique de l'ANSM [1][17].
Les risques qui justifient l'attestation finastéride
Risques psychiatriques : dépression et pensées suicidaires
Le finastéride agit en bloquant une enzyme appelée 5-alpha réductase, qui transforme la testostérone en DHT (dihydrotestostérone), l'hormone responsable de la miniaturisation des cheveux dans la calvitie. Mais cette enzyme intervient aussi dans la fabrication de certaines substances actives dans le cerveau, appelées neurostéroïdes, notamment l'alloprégnanolone. Ce neurostéroïde joue un rôle important dans la régulation de l'humeur, de l'anxiété et du bien-être mental. En bloquant sa production, le finastéride peut perturber l'équilibre chimique du cerveau chez certaines personnes.
Une étude française publiée en 2025 dans la revue Therapie, analysant 40 cas de dépression ou de pensées suicidaires chez des utilisateurs de finastéride issus de la base nationale de pharmacovigilance (BNPV), a révélé des résultats préoccupants [11] :
• L'âge médian des patients était de 31 ans.
• 62,5 % des cas étaient classés comme graves.
• 40 % impliquaient des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide.
• 77,5 % des patients n'avaient aucun antécédent psychiatrique ni dysfonction sexuelle associée.
• Chez les patients dont les symptômes n'avaient pas disparu, la persistance médiane était de plus de 20 mois après l'arrêt du traitement.
Par ailleurs, une analyse des données de pharmacovigilance américaines (base FAERS) publiée en juin 2025 a montré une tendance à la hausse des signaux de pensées suicidaires chez les jeunes utilisateurs masculins depuis 2019, avec un pic en 2024. Le risque était particulièrement marqué chez les hommes de moins de 50 ans sans troubles de l'humeur préexistants [10].
Au Royaume-Uni, le MHRA (l'équivalent britannique de l'ANSM) a analysé 281 rapports d'effets psychiatriques liés au finastéride et a retrouvé un risque de dépression 1,31 fois plus élevé que dans la population générale [13][14].
Risques sexuels : des effets parfois persistants
Les effets indésirables sexuels du finastéride sont connus depuis longtemps. Une méta-analyse de référence publiée en 2019 dans Acta Dermato-Venereologica, portant sur 15 essais cliniques randomisés et 4 495 patients, a confirmé que le finastéride augmente le risque de dysfonction sexuelle d'un facteur 1,66 par rapport au placebo [8]. Concrètement :
• Le risque de troubles de l'érection était multiplié par environ 2 (RR = 1,99).
• Environ 5,3 % des utilisateurs de finastéride rapportaient des effets sexuels indésirables, contre 3 % dans le groupe placebo.
• La baisse de libido et les troubles de l'éjaculation montraient également une tendance à la hausse.
Ce qui inquiète particulièrement les autorités de santé, c'est que ces troubles sexuels peuvent persister après l'arrêt du traitement. Au Royaume-Uni, sur 426 rapports d'effets sexuels indésirables liés au finastéride, près de la moitié mentionnaient un état « non résolu » après l'arrêt [13][14]. L'attestation ANSM mentionne explicitement que « certains effets peuvent persister de quelques années à une durée indéterminée après l'arrêt du traitement » [4].
Le syndrome post-finastéride : une entité encore débattue
Le syndrome post-finastéride (SPF) désigne un ensemble de symptômes persistants après l'arrêt du traitement : troubles sexuels, dépression, anxiété, insomnie et symptômes physiques. Il a été inscrit sur la liste des maladies rares du NIH américain en 2015. Sa reconnaissance reste cependant débattue dans la communauté médicale en raison du manque d'études prospectives de grande envergure. L'étude française BNPV de 2025 apporte toutefois des éléments tangibles, avec une persistance des symptômes dépressifs au-delà de 20 mois chez des patients sans antécédents psychiatriques [11].
L'efficacité du finastéride : un traitement qui fonctionne
Les preuves cliniques d'efficacité
Malgré les risques identifiés, le finastéride reste l'un des traitements les mieux documentés contre la calvitie masculine. Les essais cliniques de référence, publiés en 1998 dans le Journal of the American Academy of Dermatology et portant sur 1 553 hommes de 18 à 41 ans, ont montré [9] :
• Une augmentation moyenne de +107 cheveux sur une zone de 5,1 cm² au bout d'un an, et +138 cheveux au bout de deux ans, comparé au groupe placebo qui continuait à perdre ses cheveux.
• Un ralentissement significatif de la progression de la calvitie.
• Des résultats confirmés par les auto-évaluations des patients et les évaluations photographiques d'experts.
Une revue systématique publiée dans JAMA Dermatology en 2010, incluant 12 études et 3 927 patients masculins, a confirmé l'efficacité robuste du finastéride oral, avec des preuves de qualité modérée montrant une augmentation du nombre de cheveux et une amélioration de l'apparence capillaire [16].
Le finastéride topique : une alternative non concernée par l'attestation
Il est important de noter que le finastéride en application locale (spray cutané, commercialisé en France sous le nom de Fincrezo) n'est pas soumis à l'attestation d'information partagée [17]. L'EMA n'a trouvé aucune preuve reliant les pensées suicidaires au finastéride en spray cutané [5][6]. Cette forme topique offre une exposition systémique (c'est-à-dire la quantité de médicament qui passe dans le sang) nettement inférieure à la forme orale, tout en montrant une efficacité numériquement comparable dans les essais cliniques.
Comment obtenir et utiliser l'attestation finastéride en pratique ?
Les étapes pour le patient
Voici la marche à suivre concrète :
• Prendre rendez-vous avec un médecin (généraliste, dermatologue ou endocrinologue).
• Lors de la consultation, le médecin vous explique les risques et les bénéfices du finastéride 1 mg, vous présente les alternatives et vous propose un temps de réflexion.
• Si vous décidez de poursuivre ou d'initier le traitement, vous et votre médecin cosignez l'attestation.
• Vous conservez votre exemplaire et le présentez à chaque passage en pharmacie, en complément de votre ordonnance.
• L'attestation est à renouveler chaque année lors d'une nouvelle consultation.
Les spécialités concernées
Toutes les spécialités de finastéride 1 mg commercialisées en France sont concernées : Arrow, Bailleul, Biogaran, Cristers, EG Labo, Sandoz, Teva, Viatris, Zentiva et Zydus [3][17]. Le finastéride 5 mg (indiqué dans l'hypertrophie bénigne de la prostate) et le finastéride topique ne sont pas concernés.
Le rôle du pharmacien
Le pharmacien joue un rôle de gardien dans ce dispositif. Il vérifie la présence de l'attestation valide (datée de moins d'un an) avant toute délivrance. En l'absence de ce document, il doit refuser la dispensation et orienter le patient vers son médecin [3].
Finastéride attestation : ce que cela change pour la décision médicale partagée
L'attestation d'information partagée formalise un principe fondamental en médecine moderne : la décision médicale partagée. Ce concept signifie que le médecin et le patient décident ensemble, après un échange complet d'informations, de la meilleure stratégie thérapeutique. C'est particulièrement pertinent pour le finastéride car :
• L'alopécie androgénétique est une condition esthétique, pas une maladie mettant en jeu le pronostic vital.
• Les patients concernés sont souvent des hommes jeunes et en bonne santé.
• Les effets indésirables, bien que relativement rares, peuvent être graves et parfois durables.
• Des alternatives existent (minoxidil topique ou oral, finastéride topique, greffe de cheveux, traitements par LED, etc.).
L'attestation garantit que le patient a pris sa décision en toute connaissance de cause, après avoir été informé des risques et avoir eu le temps de réfléchir. C'est un progrès important pour la protection des patients [4][17].
Conclusion : un encadrement renforcé pour un traitement efficace mais à surveiller
La mise en place de l'attestation d'information partagée pour le finastéride 1 mg marque un tournant dans la prise en charge de la chute de cheveux en France. Ce dispositif, plus strict que les mesures européennes, reflète la volonté de l'ANSM de protéger les patients (souvent de jeunes hommes en bonne santé) contre des effets indésirables rares mais potentiellement graves, notamment sur le plan psychiatrique et sexuel.
Le finastéride reste un traitement efficace et bien documenté contre l'alopécie génétique, mais son utilisation nécessite désormais un dialogue structuré entre médecin et patient, formalisé par cette attestation annuelle. Pour les patients qui souhaitent explorer des solutions alternatives ou complémentaires, ou qui ont besoin d'un accompagnement médical personnalisé, des plateformes spécialisées comme Hairdex permettent de bénéficier d'une téléconsultation avec un médecin français diplômé en moins de 24 heures. Hairdex propose des traitements sur mesure (molécules, principes actifs et dosages adaptés au cas par cas), livrés à domicile, ainsi qu'une technologie de scan disponible en pharmacie pour suivre l'évolution de la repousse capillaire. C'est une approche qui combine expertise médicale et technologie pour accompagner chaque patient (homme ou femme) dans son parcours contre la chute de cheveux.
Questions fréquentes
Puis-je encore obtenir du finastéride 1 mg sans l'attestation ?
Non. À compter du 16 avril 2026 pour les nouveaux traitements et du 16 juin 2026 pour les renouvellements, la présentation de l'attestation d'information partagée cosignée est obligatoire pour toute délivrance de finastéride 1 mg en pharmacie, en plus de l'ordonnance [1][2][3]. Sans ce document, le pharmacien ne peut pas vous remettre le médicament.
Le finastéride topique (spray) est-il aussi concerné par l'attestation ?
Non. L'attestation d'information partagée concerne uniquement le finastéride 1 mg par voie orale (comprimés). Le finastéride en spray cutané (Fincrezo) n'est pas soumis à ce dispositif, car l'EMA n'a pas trouvé de lien entre cette forme et les pensées suicidaires [5][6][17]. Il reste cependant soumis à une ordonnance médicale.
Les effets indésirables du finastéride sont-ils fréquents ?
Dans les essais cliniques, environ 5,3 % des utilisateurs rapportent des effets sexuels indésirables (contre 3 % avec le placebo) [8]. Les effets psychiatriques graves (dépression, pensées suicidaires) sont plus rares mais leur fréquence exacte reste inconnue. L'étude française BNPV de 2025 montre que ces effets peuvent toucher des hommes sans aucun antécédent psychiatrique et persister longtemps après l'arrêt [11].
Que faire si je ressens des symptômes inhabituels sous finastéride ?
En cas de modification de l'humeur (tristesse, anxiété, fatigue, difficultés de concentration), vous devez arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin. En cas de troubles sexuels, contactez également votre médecin qui évaluera la nécessité d'arrêter le traitement. Tout effet indésirable peut être déclaré sur le portail signalement.social-sante.gouv.fr [3][4].
[2] ANSM. Information de sécurité – Médicaments à base de Finastéride 1 mg. 2026. Consulter la source
[3] ANSM. Lettre aux professionnels de santé – DHPC Finastéride 1 mg. Mars 2026. Consulter la source
[4] ANSM. Attestation d'information partagée – Finastéride 1 mg. Février 2026. Consulter la source
[7] EMA. Meeting highlights from the PRAC 5-8 May 2025. Consulter la source
[13] MHRA. Safety review of Finasteride – Public Assessment Report. Avril 2024. Consulter la source
