L'article en 30 secondes :
Une nouvelle génération de traitements contre la chute de cheveux se dessine. Breezula®, à base de clascotérone, suscite un intérêt croissant en dermatologie pour son action anti-androgène locale et son profil de tolérance prometteur. Que disent réellement les études cliniques et quelle place pourrait-il occuper demain dans la prise en charge de l’alopécie androgénétique ?
La recherche contre la chute de cheveux progresse régulièrement, et une molécule attire aujourd’hui une attention particulière dans le champ de la dermatologie capillaire : le clascotérone, développé sous le nom Breezula® par le laboratoire Cosmo Pharmaceuticals.
Ce traitement topique anti-androgène pourrait, à terme, enrichir l’arsenal thérapeutique contre l’alopécie androgénétique, en proposant une alternative locale aux traitements systémiques existants.
Qu’est-ce que Breezula® et comment agit le clascotérone ?
Le clascotérone est un antagoniste des récepteurs androgéniques. Appliqué localement sur le cuir chevelu sous forme de solution à 5 %, il agit directement au niveau des follicules pileux sensibles aux androgènes, en particulier à la dihydrotestostérone (DHT).
Contrairement aux inhibiteurs de la 5-α-réductase comme la finastéride, qui réduisent la production de DHT dans l’ensemble de l’organisme, le clascotérone bloque localement l’action de la DHT en entrant en compétition avec elle sur les récepteurs androgéniques du follicule.
Cette approche vise à limiter la miniaturisation progressive des cheveux tout en réduisant l’exposition systémique, un point clé pour les patients préoccupés par les effets secondaires hormonaux.
Un autre élément important est son métabolisme rapide dans la peau : une fois appliqué, le clascotérone est hydrolysé en cortexolone, un métabolite inactif, ce qui contribue à son bon profil de tolérance.
Résultats cliniques : que montrent les études de phase III ?
Breezula® a été évalué dans deux essais cliniques de phase III (SCALP-1 et SCALP-2), incluant plus de 1 400 hommes présentant une alopécie androgénétique.
Les résultats ont montré des améliorations statistiquement significatives de la densité capillaire dans la zone cible (TAHC – Target Area Hair Count) par rapport au placebo.
Selon les études, les gains observés étaient jusqu’à environ 5,4 fois supérieurs au placebo dans l’un des essais, et environ 1,7 fois dans l’autre, traduisant une stabilisation de la chute et une repousse modérée chez certains patients, notamment aux stades précoces de la maladie.
Le profil de sécurité est également un point fort : les effets indésirables rapportés sont majoritairement légers et comparables au placebo, essentiellement des réactions locales du cuir chevelu. Aucun signal préoccupant d’effets hormonaux systémiques n’a été mis en évidence à ce stade.
Où en est Breezula® aujourd’hui ?
Bien que le clascotérone soit déjà commercialisé sous forme topique pour l’acné, sa formulation capillaire à 5 % reste en cours de développement réglementaire pour l’alopécie androgénétique.
Les dépôts de dossiers auprès de la FDA (Food and Drug Administration) et de l’EMA (European Medicine Agency) sont prévus après la finalisation du suivi à 12 mois des essais cliniques.
En pratique, cela signifie que Breezula® n’est pas encore disponible en pharmacie pour la chute de cheveux et que son utilisation reste hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) dans ce contexte.
Les premières mises sur le marché sont évoquées à partir de 2027, sous réserve de l’obtention des autorisations nécessaires.
Quelle place pourrait occuper Breezula® dans la prise en charge de l’alopécie ?
Si son autorisation est confirmée, Breezula® pourrait s’intégrer comme une option complémentaire dans la prise en charge de l’alopécie androgénétique, en particulier pour :
- les patients ne tolérant pas le minoxidil,
- ceux qui ne souhaitent pas recourir à un traitement oral anti-androgène,
- ou les profils recherchant une approche locale ciblée, avec un risque systémique limité.
Comme tous les traitements médicaux de l’alopécie, son efficacité dépendrait toutefois d’une utilisation régulière et prolongée, et il ne remplacerait pas les solutions chirurgicales comme la greffe capillaire lorsque les follicules sont définitivement détruits.
L’approche Hairdex : informer, diagnostiquer, accompagner
Chez Hairdex, l’objectif n’est pas de promouvoir une molécule comme une solution miracle, mais d’aider chaque patient à comprendre les options réellement adaptées à sa situation.
Les traitements innovants comme le clascotérone s’inscrivent dans une vision globale : diagnostic médical personnalisé, suivi dans le temps et combinaison raisonnée des solutions disponibles ou à venir.
Grâce à un diagnostic en ligne encadré par des médecins, Hairdex permet d’évaluer le type d’alopécie, son stade d’évolution et les traitements pertinents (actuels ou futurs) en fonction du profil de chaque patient.
