Minoxidil topique 5 %

Essai randomisé mais ouvert, sans aveugle ni pour les patients ni pour les évaluateurs. Le critère principal est une appréciation globale subjective sur échelle à 7 points, attribuée par deux des auteurs eux-mêmes, sans aveugle et sans comptage capillaire quantitatif. La méthode de randomisation n'est pas décrite et l'allocation est déséquilibrée (40 contre 25) sans justification. Seconde passe : incohérence interne relevée sur la répartition par grade du bras minoxidil, le tableau 1 donnant III=8 et IV=6 là où le tableau 3 donne III=7 et IV=7, pour un total identique de 25. Le bras finastéride est cohérent entre les tableaux 1 et 2. Cela affaiblit la confiance dans les données de sous-groupes du bras minoxidil. Aucun perdu de vue en revanche, et les données biologiques sont objectives.

Essai randomisé mais ouvert, l'article le dit lui-même : « an open, randomized and comparative study ». Le critère d'efficacité est une évaluation photographique globale, donc une appréciation, et rien n'indique qu'elle ait été réalisée en aveugle. Les effectifs sont en revanche importants, 450 patients au total, et le suivi va jusqu'à 12 mois. Deux réserves supplémentaires : les effets indésirables du finastéride sont rapportés pour le bras seul et le bras combiné confondus, ce qui interdit de les attribuer au finastéride seul, et le sens exact de « hair growth rate » à 3 mois n'est pas défini dans l'article.

Essai randomise en double insu avec placebo de vehicule le matin dans le bras associe, ce qui preserve correctement l'insu malgre la difference de frequence d'application. Deux sorties d'etude sur 31 inclus seulement. Reserve majeure : effectif de 15 et 14 patients analyses, tres insuffisant pour conclure a une equivalence. L'absence de difference significative entre les bras ne demontre donc pas l'equivalence, elle ne fait que ne pas demontrer de difference, nuance que la conclusion de l'article n'explicite pas. A noter que les deux bras ne different pas seulement par la tretinoine mais aussi par la frequence : une application par jour contre deux. Un ecart sur l'un peut compenser un ecart sur l'autre, et l'etude ne permet pas de les separer. Les scores subjectifs des tableaux V et VI n'ont pas ete extraits : l'extraction ne restitue qu'une colonne sur deux, donc le bras temoin n'est pas prouvable.

Essai randomise mais en SIMPLE insu, l'article le dit dans son titre : le patient sait ce qu'il applique, et les deux solutions different a l'usage. Cela pese sur les deux seuls criteres extractibles, qui sont precisement des appreciations, celle du medecin et celle du patient. ATTRITION FORTE ET DESEQUILIBREE, qui est la reserve principale : 8 sorties sur 20 dans le bras minoxidil contre 2 sur 20 dans le bras cetirizine, soit 40 % contre 10 %. Les bras analyses comptent donc 12 et 18 patients, et ceux qui restent sous minoxidil sont ceux qui l'ont tolere, ce qui flatte mecaniquement sa tolerance et fausse la comparaison des appreciations. RESULTATS BIOMETRIQUES NON EXTRAITS, et c'est la limite majeure de cette fiche : densite totale, densite de duvet, densite terminale, diametre et phases du cycle ne figurent que dans les courbes de la figure 1. Le texte n'en donne aucune valeur chiffree, seulement des qualificatifs. Ces criteres, qui sont les plus informatifs de l'essai, ne pouvaient donc pas etre ancres et n'ont pas ete retenus. Le tableau 2 ne donne que les caracteristiques a l'inclusion. Enfin le denominateur des 15 % de prurit et des 10 % de desquamation n'est pas precise : randomises ou completeurs. Un auteur est salarie de Legacy Healthcare, societe qui developpe des traitements capillaires.

Essai AVANT-APRES SANS GROUPE TEMOIN, l'article le dit lui-meme : « a before-and-after trial ». C'est la reserve qui domine toutes les autres. Dans l'alopecie androgenetique, le simple fait d'entrer dans une etude change la facon de se coiffer, de se laver les cheveux et de les regarder, et le comptage se fait sur une zone rasee puis photographiee dans des conditions standardisees que le patient n'avait pas auparavant. Une hausse significative par rapport a l'inclusion ne mesure donc pas l'effet du minoxidil seul. Effectif tres faible : 17 inclus, 14 a 16 semaines, 12 a 24. Aucun calcul de puissance. Trois sorties sur 17, dont une pour desquamation et aggravation de la chute, ce qui retire de l'analyse le seul participant ayant mal reagi. SURFACE DE LA ZONE NON PRECISEE : l'article compte les cheveux d'une « target area » sans jamais dire ce qu'elle mesure. Ses chiffres ne sont donc comparables a aucune densite par cm2 du reste du corpus, et sont ranges dans un critere a part. Le meme comptage fait a l'oeil et a la camera donne 62,57 contre 181,87 : c'est le duvet que l'oeil ne voit pas, ce qui justifie deux criteres distincts. Le tableau 4, revue photographique globale, ne precise pas a quelle semaine il se rapporte ; son effectif de 14 suggere la semaine 16 mais l'article ne le dit pas, donc le point de mesure est laisse vide.

Essai randomise par blocs, 65 patients des deux sexes, six mois, points de mesure TATOUES et comptage confie a un technicien en aveugle, photographies notees par deux dermatologues en aveugle. Le dispositif etait bon ; c'est le compte rendu qui pose probleme. COMPTAGE JAMAIS RAPPORTE : la methode annonce un comptage manuel des cheveux sur 1 cm2 autour de chaque tatouage, et les resultats n'en donnent aucun chiffre. C'est pourtant le critere le plus informatif de l'essai, et son absence est un signal de compte rendu selectif. DIAMETRE SANS UNITE : les valeurs tournent autour de 19 a 21, sans unite. En micrometres ce serait un cheveu deux a trois fois trop fin. Seule l'absence de difference entre les bras a ete retenue, sans valeur. TABLEAU PHOTOGRAPHIQUE INCOHERENT : l'en-tete du bras oral indique « mois 3, mois 4 » la ou celui du bras topique indique « mois 3, mois 6 », une case porte « 01.00 », et les scores du bras oral sont superieurs a ceux du bras topique a tous les points alors que l'article conclut a un meilleur effet du topique. Les p du tableau comparent le mois 3 au mois 6 dans chaque bras, pas les bras entre eux. Seule l'absence de difference entre bras, que le resume affirme, a ete enregistree. ATTRITION FORTE ET DESEQUILIBREE : le tableau de satisfaction ne compte plus que 17 patients sur 32 dans le bras topique contre 28 sur 33 dans le bras oral. Les quatre patients du bras topique ayant fait une chute initiale ont tous abandonne. Le bras topique restant est donc un bras selectionne. TOLERANCE BIEN RAPPORTEE, bras par bras, et c'est la partie la plus utile de l'article : une hypotension orthostatique sous oral, une chute initiale chez 3 patients sous oral et 4 sous topique, une hypertrichose chez 2 sous oral et 1 sous topique.

Essai randomise a trois bras, EVALUATEUR EN AVEUGLE, 42 hommes, six mois, aucun perdu de vue. Pilote, et l'article le dit. DESEQUILIBRE MAJEUR A L'INCLUSION, et c'est la reserve qui pese le plus. La densite de depart vaut 101,9 cheveux par cm2 dans le bras association, 136,6 dans le bras finasteride et 185,0 dans le bras minoxidil, difference significative entre association et minoxidil. Seul le bras association compte des stades IV et V. Un bras qui part de beaucoup plus bas a mecaniquement plus a regagner : le gain de 81 cheveux par cm2 du bras association et l'absence de gain significatif dans le bras minoxidil ne se comparent pas a armes egales. Les valeurs sont donc stockees avec leur point de depart, pour que l'affichage le montre. UN POURCENTAGE IMPOSSIBLE : le bras minoxidil compte 11 patients, et l'article donne 41 % au score photographique de 2 ou plus a six mois. Aucun effectif entier sur 11 ne donne 41 %, quatre font 36,4 % et cinq 45,5 %. Ce claim n'a pas ete enregistre ; celui de trois mois, 45 %, soit 5 sur 11, l'a ete. Les autres pourcentages se bouclent. DENSITE DONNEE EN MOYENNE ET ERREUR STANDARD, et non en ecart-type. Densite terminale et diametre suivis uniquement en figure : seul le resultat des comparaisons entre bras, que le texte donne, a ete retenu, sans valeur. TOLERANCE NON CHIFFREE : un questionnaire d'acceptabilite cosmetique, pas un releve d'effets indesirables. Hormones « non differentes », donnees non montrees. Aucun conflit d'interets declare.

Essai randomise, 30 hommes, six mois, photographies et images dermoscopiques notees par deux dermatologues en aveugle. Patient non aveugle : le laser est un geste. RANDOMISATION ROMPUE : un patient du bras laser, sorti pour chute de cheveux, a ete « remplace par un autre patient pour garder 15 ». Le remplacant n'a pas ete tire au sort, et l'abandon lie a un effet indesirable disparait de l'analyse. DEUX JUGEMENTS QUI DIVERGENT : le score dermoscopique separe les bras (1,53 contre 0,8), le score sur photographie globale non (1,27 contre 0,93). La difference se voit au grossissement, pas encore a l'oeil. SATISFACTION SANS VALEUR RETENUE : elle est notee de -3 a +3, alors que le critere de satisfaction du vocabulaire tient des echelles de 0 a 10 ; seule l'absence de difference est enregistree. Le bras minoxidil seul y obtient d'ailleurs 1,7, plus que le bras laser. Aucun comptage ni densite mesures.

Essai randomise EN DOUBLE INSU A QUATRE BRAS avec un vrai placebo : chaque patient recoit une injection et une lotion, actives ou au serum sale, ce qui masque les deux traitements a la fois. 80 hommes, trois seances mensuelles, suivi a cinq mois, enregistre au registre indien. Densite au dermoscope sur 1 cm2 a un point fixe. C'est l'un des rares essais du corpus a confronter le minoxidil 5 % a un placebo. TABLEAU 4 EN TEXTE MIROIR, artefact texte_miroir declare : le tableau pivote sort ligne a l'envers et colonnes inversees. La lecture a ete verifiee arithmetiquement : pour chacun des quatre bras, le niveau a cinq mois moins le niveau de depart redonne exactement la ligne de difference imprimee (143,20 - 93,75 = 49,45 ; 89,00 - 90,05 = -1,05 ; 150,45 - 90,05 = 60,40 ; 123,95 - 90,65 = 33,30). Comparaisons entre bras a cinq mois : association superieure au minoxidil mais pas au PRP seul ; minoxidil superieur au placebo ; PRP superieur au placebo mais pas au minoxidil. Le PRP seul fait donc presque autant que l'association. RESERVES : cinq sorties pour douleur, analyses de 17 a 20 par bras ; douleur a l'injection chez 100 % des patients, placebo compris ; densite de depart basse, autour de 90 cheveux par cm2 ; suivi court. Aucun conflit declare.

Essai randomise OUVERT, 64 hommes, minoxidil six mois contre trois seances mensuelles de PRP, 51 ayant termine. Photographies notees par deux dermatologues avec un accord seulement passable a moyen (kappa 0,39 a 0,61). Phototrichogramme sur une zone tatouee du vertex. Version manuscrit acceptee, texte parseme de lettres parasites. AUCUNE DIFFERENCE D'EFFICACITE ENTRE BRAS : repondeurs 56 % contre 38 %, densite a 12 semaines. Les valeurs du phototrichogramme ne sont donnees qu'en figure : seul le resultat de la comparaison est garde. Les pourcentages de repondeurs sont calcules sur les 32 randomises de chaque bras, non-evalues comptes comme non-repondeurs, ce qui est le choix prudent. TOLERANCE A L'AVANTAGE DU MINOXIDIL : 53 % d'effets indesirables sous PRP contre 37 %, douleur chez 17 patients sous PRP dont 4 ont refuse de poursuivre. Financement institutionnel, aucun conflit declare.

Essai randomise multicentrique, 113 femmes, 24 semaines, comptage sur zone cible au phototrichogramme et photographies jugees par des evaluateurs en aveugle. Le patient n'est pas aveugle, les deux formes se distinguant a l'usage, ce que l'article reconnait. Essai de non-inferiorite, finance par Johnson & Johnson, dont la premiere auteure est consultante. EFFICACITE EQUIVALENTE : +16,2 % contre +13,8 % de cheveux non-duvet, non-inferiorite demontree. Les gains absolus, 31,9 et 28,4 cheveux par cm2, sont des changements depuis le depart ; ils n'ont pas ete ranges avec les niveaux d'autres essais, seule la variation relative l'a ete. Desequilibre de depart : plus de stades avances dans le bras mousse. TOLERANCE EN FAVEUR DE LA MOUSSE, et c'est le resultat pratique : prurit du cuir chevelu 16,1 % contre 36,8 %, pellicules 5,4 % contre 17,5 %, hypertrichose des favoris 11 % contre 26 %. Trois arrets pour effet indesirable sous mousse, un sous solution.

Essai randomise multicentrique EN DOUBLE INSU a quatre bras, placebo compris, 87 hommes analyses en per protocole (deux sorties), six mois. Comptage sur zone cible et photographies notees par trois evaluateurs. LE COMPTAGE NE SEPARE AUCUN BRAS : +30,6 cheveux sous extrait, +31,3 sous minoxidil, +32,6 sous association et +20,4 sous placebo, sans difference significative entre les quatre. Le placebo, une lotion, fait pousser lui aussi. Les ecarts n'apparaissent que sur l'appreciation photographique : association et minoxidil superieurs au placebo, extrait a la limite. Les gains sont donnes en moyenne et ERREUR STANDARD. Densites de depart desequilibrees, de 153 a 179 cheveux par cm2 selon le bras. Effectifs par bras non repris ici faute de les lire surement. Un seul effet indesirable, un prurit sous association.

Essai pilote en DEMI-TETE tire au sort, 19 hommes, cinq mois, photographies jugees par trois investigateurs en aveugle. COMPTAGE NON CHIFFRE : le trichogramme est declare sur une zone de 10 mm2, or 44 a 73 cheveux sur 10 mm2 feraient plus de 700 cheveux par cm2, deux fois le maximum d'un cuir chevelu. Seul le resultat de la comparaison est garde. L'epaisseur, donnee en micrometres (« lm » dans le PDF), est plausible et retenue. Les deux cotes d'une meme tete ne sont pas independants, et le patient sait quel cote recoit le geste. Pellicules chez 8 patients sur la zone de minoxidil.

Essai CROISE randomise, 20 femmes : chacune recoit 12 semaines de PRP (trois injections a quatre semaines d'intervalle) et 12 semaines de mousse de minoxidil 5 %, separees par 8 semaines sans traitement. Enregistre (NCT03488108). Pas d'insu possible entre une injection et une mousse. Le minoxidil fait mieux sur le compte de cheveux : mediane +22,7 % contre +7,7 %. Les resultats sont des MEDIANES, notees en mesure « autre ». Le signe moins est encode « 2 » dans le PDF (« 7.7(27.2to17.9) » pour 7,7 (-7,2 a 17,9)) : les densites terminales et l'epaisseur cumulee, dont les medianes peuvent etre negatives, sont donc ambigues et n'ont pas ete retenues. Huit semaines de sevrage suffisent-elles apres du minoxidil ? Les auteurs ne testent pas l'effet d'ordre. Aucun effet indesirable sous minoxidil ; 4 sur 19 sous PRP.

Essai randomise, 70 patients, six mois. L'ARTICLE SE CONTREDIT SUR L'ATTRIBUTION DES BRAS : le resume ecrit « Group A was given 5% topical minoxidil and Group B was given PRP », la section methodes ecrit l'inverse (« Group A received monthly injections of PRP », « Participants of Group B were advised to apply 5% topical minoxidil »). Or le test de traction (77 % contre 40 %) et la satisfaction ne sont donnes que par lettre de groupe : on ne peut pas savoir a quel traitement ils se rapportent, et ils n'ont pas ete enregistres. D'AUTRES DISCORDANCES : le resume donne 26 ameliores (74,3 %) dans le groupe B, sans aucune difference, les resultats 19 (54,2 %), avec une difference tres significative ; « 26 (74,5 %) » et « 15 (43,7 %) » ne correspondent pas a 35 patients par bras (74,3 % et 42,9 %) ; 8 femmes sont donnees pour 33 % de 35. Seul resultat retenu : celui qui nomme les traitements en toutes lettres, PRP efficace chez 26 patients contre 15 sous minoxidil, effectifs gardes, taux laisses vides. Aucun insu decrit.

Essai randomise, 60 hommes (30 par bras), six mois, toxine botulique ajoutee au minoxidil 5 % contre minoxidil seul. Aucun insu decrit, et seul un bras recoit des injections. Seul critere capillaire chiffre : un score sur photographie globale de -3 a +3, superieur sous toxine a 4 mois (2,06 contre 1,33) et a 6 mois (1,7 contre 1,25). Aucun comptage ni densite. L'effet s'erode entre 4 et 6 mois dans le bras toxine. Les scores d'aspect du cuir chevelu (squames, erytheme) et la qualite de vie ne sont pas des criteres du vocabulaire et n'ont pas ete repris. Licence exclusive a Springer.

Essai randomise en DEMI-TETE, investigateur en aveugle, 30 hommes dont 29 evalues, 24 semaines, enregistre (TCTR20160912001). Densite et diametre au phototrichogramme, en cheveux par cm2 et micrometres. Gain de densite +50,5 cote laser contre +36,5 cote minoxidil seul, diametre +16,4 contre +14,2 micrometres. Les gains sont eleves pour 24 semaines, y compris sous minoxidil seul. Le patient sait quel cote recoit le laser ; les deux cotes d'une meme tete ne sont pas independants. Effets du laser : douleur et chaleur pendant la seance chez 9, erytheme chez 6, prurit chez 4.

Essai de phase 2 en double aveugle contre vehicule, 220 hommes, 16 semaines, enregistre (EudraCT 2014-005573-36). Deux zones de 10 cm2 par sujet, randomisees entre DC0120 (minoxidil 5 %, Pierre Fabre), ALOSTIL (minoxidil 5 %) et leurs vehicules ; comptage automatise centralise (TrichoScan) par un lecteur en aveugle. Variations ajustees (modele mixte) en analyse integrale. Non-infériorite de DC0120 demontree (ecart +1,5 cheveu/cm2, IC 95 % -2,3 a 5,2). Les deux minoxidils font mieux que leurs vehicules a 8 et 16 semaines. Petites zones traitees, pas tout le cuir chevelu ; les effets indesirables ne peuvent pas etre attribues a un produit. Finance par Pierre Fabre.

Essai monocentrique en double aveugle contre mousse placebo, 70 hommes randomises 1:1 (33 et 34 analyses), 24 semaines, enregistre (NCT01319370). Comptage et largeur cumulee des cheveux non-duvet par macrophotographie (Canfield) sur deux zones tatouees, frontotemporale et vertex ; relecture photographique par trois experts en aveugle. Gain net a 16 semaines (+27,7 contre +4,5 cheveux/cm2 en frontotemporal, +25,6 contre +5,9 au vertex), qui s'efface en partie a 24 semaines (+7,8 contre -1,5 et +8,7 contre +0,4, non significatif). Ce recul entre 16 et 24 semaines dans les deux bras n'est pas explique. La largeur cumulee reste significative a 24 semaines. Critere principal teste contre une valeur fixe de 10 cheveux/cm2, pas contre le placebo. Au vertex, 42,2 % ecrit pour 14 sur 33 patients : taux laisse vide.

Essai multicentrique en double aveugle, 393 hommes randomises 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines, 352 evaluables. Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue au vertex, par un technicien unique en aveugle. Gain a 48 semaines : +18,6 (5 %), +12,7 (2 %), +3,9 (placebo) ; le 5 % fait mieux que le 2 % et repond plus tot (des 8 semaines). Avis du patient et de l'investigateur sur echelles de 100 mm dans le meme sens. Photographies globales relues apres coup par deux relecteurs, sans test : 62 %, 44 % et 30 % de repousse selon le premier. Plus de prurit et d'irritation sous 5 %, effets cardiovasculaires sans lien avec la dose. Finance par Pharmacia (Upjohn), un auteur salarie.

Essai multicentrique en double aveugle, 381 femmes randomisees 2:2:1 entre minoxidil 5 %, 2 % et placebo (vehicule du 5 %), 48 semaines (1992-1993). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue, technicien unique en aveugle. Un tiers des patientes ne termine pas l'essai (34 %, 30 % et 31 %), ce qui fragilise les resultats a 48 semaines (261 evaluables). Les deux concentrations font mieux que le placebo des 8 semaines ; le 5 % ne depasse le 2 % ni au comptage (+24,5 contre +20,7) ni sur la couverture, seulement sur le benefice ressenti. Interactions traitement-centre signalees. Pilosite du visage rapportee a la question par 46 % des femmes sous 5 %, 22 % sous 2 %, 16 % sous placebo. Finance par Pharmacia (Upjohn).

Essai randomise a trois bras de 15 femmes : minoxidil 5 % deux fois par jour, casque iGrow (laser 655 nm et LED) un jour sur deux, ou les deux, 4 mois. Ni placebo ni aveugle des patientes ; trois evaluateurs en aveugle sur photos et images. Densite au folliscope : 141,9 a 191,5 (minoxidil), 145,5 a 195,5 (casque), 144,2 a 207,2 cheveux/cm2 (association) ; seuls des p intra-groupe sont publies (tous < 0,001), aucune comparaison entre bras. Satisfaction maximale chez 46,7 % sous association contre 6,7 % dans chaque monotherapie. Gains de densite tres eleves pour 4 mois. Effets secondaires chiffres differemment entre les resultats et la discussion : non repris.

Essai en simple aveugle (evaluateur), 62 patients repartis selon la parite du numero d'identite nationale, ce qui n'est pas une randomisation, 16 semaines. Criteres principaux semi-quantitatifs (scores de -3 a +3 au dermoscope), sans comptage. Aucune difference sur la densite, l'epaisseur ou la photographie ; seule la satisfaction des patients est plus haute avec la cetirizine (1,82 contre 1,13), que les auteurs attribuent eux-memes a l'application supplementaire, sans vehicule de controle.

Essai en double aveugle en demi-crane, 16 hommes peu repondeurs au minoxidil : trois injections mensuelles de facteurs de croissance concentres d'un cote, placebo de l'autre, minoxidil 5 % des deux cotes, suivi 24 semaines. Densite au dermoscope : 46,5 a 89,1 puis 113,6 cheveux/cm2 du cote traite, 50,9 a 76,8 puis 102,2 du cote placebo ; cheveux terminaux dans le meme sens, duvet sans difference. Petit effectif ; les deux moities d'un meme crane ne sont pas independantes et le patient sait ou il est pique. Douleur au point d'injection, breve. Finance par la Fondation nationale chinoise des sciences naturelles.

Essai multicentrique en double aveugle contre placebo, 352 hommes, mousse de minoxidil 5 % sans propylene glycol deux fois par jour, 16 semaines (puis phase ouverte de tolerance jusqu'a 52 semaines). Comptage des cheveux non-duvet sur 1 cm2 tatoue, analyse d'image ; analyse en intention de traiter avec report de la derniere observation. Gain +20,9 contre +4,7 cheveux/cm2 a 16 semaines, deja net a 8 semaines. Patients ameliores 70,6 % contre 42,4 % ; panel photographique en aveugle 38,3 % contre 5,2 %. Effets indesirables comparables, plus de demangeaisons sous mousse (4,4 % contre 1,2 %). Finance par Pfizer, trois auteurs salaries.

Essai randomise ouvert de non-inferiorite, 210 hommes indiens (161 en per-protocole), lotion de cafeine 0,2 % (Alpecin) contre minoxidil 5 %, 6 mois. Critere unique : part de cheveux en anagene au trichogramme par arrachage, 53,0 a 63,6 % sous cafeine contre 50,8 a 62,5 % sous minoxidil, marge de non-inferiorite de 5 points respectee. Ni comptage ni densite : l'anagene ne dit pas si des cheveux repoussent. Ouvert, effet centre tres marque, un quart de perdus. Finance par le fabricant (Dr. Kurt Wolff), dont un auteur est salarie.

Essai multicentrique en double aveugle, 300 hommes japonais, minoxidil 5 % contre 1 % (concentration de reference au Japon), 24 semaines, critere principal a 16 semaines. Comptage au microscope sur photographie d'une zone tondue du vertex. Gain de cheveux non-duvet +26,4 contre +21,2 par cm2 (ecart 5,2, IC 95 % 0,8 a 9,6), terminaux et totaux dans le meme sens. Pas de placebo. Effets dermatologiques plus frequents sous 5 % (8,0 % contre 2,7 %). Finance par Taisho Pharmaceutical, deux auteurs salaries.

Essai randomise a six bras de 18 patients (blocs permutes), dit en double aveugle sans dire comment des gouttes oculaires et des solutions ont ete masquees ; evaluation a 2 et 6 semaines seulement. Le score SALT rapporte (86 a 93 au depart) est incompatible avec le critere d'inclusion (moins de 25 % du cuir chevelu atteint) et un quart des patients sont atteints a la barbe : ce n'est vraisemblablement pas le SALT usuel, les scores sont gardes sans valeur avec le p de chaque comparaison. La repousse relative, calculee sur ce meme score, est gardee pour les seules paires testees (latanoprost seul et betamethasone-latanoprost contre minoxidil). Sexes desequilibres entre groupes. Effets indesirables chez trois patients (groupes 4, 5 et temoin), non decrits.

Essai randomise en double aveugle de tres petite taille (9, 8 et 10 hommes ; 9, 7 et 9 analyses) avec un quatrieme groupe non traite et non aveugle. Les valeurs ne sont donnees que sur figures : les claims ne portent que le p du test de Fisher a 96 semaines pour le poids des cheveux, critere principal des auteurs. Le gain par rapport au placebo est estime a environ 25 % sous 2 % et 35 % sous 5 %, sans difference significative entre les deux doses. Le comptage, plus bruite, ne separe pas le 2 % du placebo a 96 semaines. Vingt-quatre semaines apres l'arret, poids et comptage rejoignent ceux du placebo. Financement et un auteur Pharmacia & Upjohn.

Extension ouverte de 80 semaines d'un essai randomise de 24 semaines (mousse de minoxidil 5 % contre placebo) : 45 des 70 hommes y entrent et 30 la finissent (17 et 13), tous sous mousse a 5 %, sans groupe temoin. Comptages et largeurs par phototrichogramme standardise sur zones frontotemporale et du vertex. Les gains de 52 et 76 semaines (front) ne sont donnes que dans un tableau en texte retourne ; a 104 semaines aucune variation n'est significative, gains comme pertes : la mousse stabilise plus qu'elle ne fait repousser sur deux ans. Pas de difference entre groupes (p >= 0,101). Financement Johnson & Johnson (fabricant), auteure principale consultante, un auteur proprietaire de Canfield.

47 patients atteints de pelade severe, minoxidil 5 % sous occlusion nocturne a la vaseline : seules les 12 premieres semaines sont randomisees en double aveugle contre placebo (repousse 54 % contre 14 %), le reste est ouvert et juge par une seule investigatrice. La comparaison 5 % contre 1 % est historique : 26 patients traites 48 semaines a 1 % lors d'une etude anterieure, huit mois sans traitement, puis 5 % (test binomial) ; la pelade fluctue d'elle-meme. Repousse cosmetiquement acceptable rare (3 patients sur 47). Une dermite allergique de contact. Financement en partie par Upjohn, qui fournissait le produit et dosait le minoxidil.

Essai monocentrique de 60 hommes et femmes repartis en trois groupes de 20, dit randomise sans methode de tirage decrite, gels prepares a la faculte de pharmacie. Evaluation sur photographies par deux medecins en aveugle avec une echelle SALT adaptee a l'alopecie androgenetique ; la reponse compte toute repousse, meme inferieure a 25 % (6 patients sur 18 repondeurs sous minoxidil). Repousse d'au moins 50 % chez 10, 9 et 18 patients sur 20. Biopsies : hausse des cheveux en anagene dans les trois groupes. Irritation de contact chez 20 % de l'ensemble des patients, sans effet sexuel ni endocrinien. La legende d'une figure decrit un gel de finasteride au lieu de spironolactone. Ni financement ni conflit declares.

Essai randomise en double aveugle de 24 hommes (12 par bras), issu d'une these de pharmacie. Le bras experimental recoit le minoxidil 5 % une seule fois par jour (le matin) et la solution vegetale le soir, contre deux applications de minoxidil : la comparaison melange l'ajout de la solution et la reduction du minoxidil. Diametre mesure au micrometre par un investigateur en aveugle, densite au depart et a 36 semaines seulement. Diametre final 62,7 contre 50,6 micrometres ; densite non differente entre groupes, le minoxidil seul ne progressant pas, ce qui est inhabituel sur 9 mois. Effets indesirables plus frequents sous minoxidil deux fois par jour, un pourcentage ne correspond pas a son effectif. Ni financement ni conflit declares.

Essai randomise en double aveugle de 90 hommes (30 par bras) dont 63 seulement finissent, avec des sorties tres inegales (12 sous placebo). Les variations de comptage sont donnees en « ratio de variation » sans unite claire, et le resume (0,47 au vertex sous 5 %) contredit le tableau (0,74), tandis que le texte dit le 5 % superieur au vertex malgre un ecart non significatif : seules les comparaisons du comptage frontal sont reprises, sans valeur. Au front, 5 % et 10 % font mieux que le placebo sans difference entre eux. Le 10 % irrite tous les patients qui le terminent (100 % contre 22,2 %) et fait davantage tomber de cheveux en debut de traitement. Pas de financement.

Essai randomise monocentrique (table de nombres aleatoires) de 75 hommes en trois bras de 25, sans aveugle decrit ni placebo ; 71 analyses. Densite et diametre au trichoscope sur la zone la plus atteinte, gain mesure 3 semaines apres la derniere seance. L'association double le gain de cheveux non-duvet (56,5 contre 28,0 sous minoxidil seul et 32,1 sous microneedling seul) ; le diametre progresse sous minoxidil, seul ou associe, plus que sous microneedling seul. Six mois apres l'arret, 90 % des patients sous minoxidil seul auraient perdu toute la repousse, contre 10 % dans les bras avec microneedling (pourcentages sans effectifs). Douze patients avec effets locaux benins. Financement public chinois (NSFC).

Essai dit randomise de 90 patients (30 par bras : minoxidil 5 %, PRP mensuel, creme de panthenol comme placebo), sans methode de tirage ni aveugle decrits, 3 mois. Bras desequilibres : 9 pelades universelles sous PRP contre 3 sous minoxidil. Resultats donnes en pourcentages par type de pelade sans denominateurs clairs et en scores dermoscopiques dont les ecarts-types sont illisibles : claims sans valeur, avec le seul seuil de signification annonce (minoxidil et PRP superieurs au placebo). Le PRP repondrait plus tot que le minoxidil. Effets indesirables non decrits.

Essai dit randomise de 60 femmes (30 par bras), sans methode de tirage ni aveugle decrits, 3 mois seulement, criteres dermoscopiques sans comptage de densite. Les deux bras s'ameliorent ; le minoxidil en mousse une fois par jour fait mieux que l'huile de pepins de courge sur l'homogeneite du calibre et les cheveux en repousse (nombre par champ sans unite, d'ou un claim sans valeur). Pour le duvet, le texte dit le minoxidil superieur mais le tableau montre l'inverse (15,8 contre 19,5) : non repris. Effets indesirables non decrits.

Essai randomise en simple aveugle (patients) de 50 adultes, gel de methotrexate 1 % contre gel de minoxidil 5 % deux fois par jour jusqu'a 12 semaines, sans placebo ; methode de tirage non decrite, presque uniquement des hommes. Repousse jugee cliniquement en cinq classes. Le minoxidil repond plus vite (16 % de repousse de plus de 75 % a 6 semaines contre aucune, test sur toute la repartition) ; a 12 semaines la difference n'est plus significative (52 % contre 36 %). La pelade localisee repousse souvent spontanement : sans placebo, l'effet propre de chaque gel reste inconnu. Rougeur et prurit comparables.

Essai randomise en double aveugle (blocs de 2, flacons identiques) de 40 hommes, 12 semaines seulement. Phototrichogramme : les deux bras progressent autant (+35,8 contre +32,8 cheveux/cm2). Effets locaux un peu plus frequents avec l'association (demangeaisons 60 % contre 35 %, pellicules 45 % contre 20 %, differences non significatives) ; une dermite de contact, un trouble de l'erection et un angor instable sous association, une baisse de libido sous minoxidil seul. Deux sorties annoncees dans le groupe association alors que les tableaux comptent 20 patients. Bourse de recherche L'Oreal et societe indonesienne de dermatologie, sans role declare.

Suivi prospectif non randomise de 1495 hommes traites par minoxidil 5 % dans deux cabinets prives (1998-2003), sans groupe temoin ni mesure de pousse. Environ 95 % arretent dans l'annee et un seul patient poursuit a 5 ans ; motifs : effet juge trop faible (66,5 %), lassitude (15,3 %), chute accrue au debut (5,7 %), cheveux poisseux (5,4 %), effets indesirables (brulure 3 %, cephalees 2 %, demangeaisons 1,3 %, palpitations 0,8 %). Le texte annonce 13 % d'arrets pour effets indesirables, chiffre que le tableau ne retrouve pas. Le finasteride 1 mg n'etait pas disponible en Iran.

Essai randomise en simple aveugle de 376 patients (188 par bras, enveloppes scellees), minoxidil 5 % contre 3 seances de PRP, evaluation a 3 mois. Les scores SALT moyens rapportes (1,48 et 1,54) ne correspondent pas a l'echelle de 0 a 100 et le calcul d'effectif mentionne un risque alpha de 50 % : claim sans valeur, avec le p de la comparaison. Neuf patients sans amelioration sous minoxidil, quatre sous PRP. Prurit chez 3 et dermite irritative chez 2 patients sous minoxidil, douleur d'injection sous PRP.

Essai monocentrique randomise et ouvert (130 hommes, 112 analyses) : LED pulsee GentleWaves avec minoxidil 2 %, minoxidil 5 % seul ou aucun traitement, 6 mois ; photographies jugees par un clinicien en aveugle. Analyse d'equivalence sans p : a 6 mois, gain de 14,6 cheveux/cm2 sous LED et minoxidil 2 %, 8,8 sous minoxidil 5 % et -0,8 sans traitement ; les deux traitements depassent le temoin (intervalles de confiance hors de zero), sans difference entre eux. La premiere partie de l'article porte sur des marqueurs d'inflammation. Etude et dispositif L'Oreal ; l'auteur principal est salarie et inventeur de brevets du groupe.

Essai a cinq bras de 20 patients (latanoprost 0,1 %, minoxidil 5 %, valerate de betamethasone 0,1 %, latanoprost plus betamethasone, excipient), repartition et aveugle non decrits, enfants et adultes, pelade du cuir chevelu ou de la barbe, 20 semaines de traitement (ou arret a la guerison) puis 12 semaines de suivi. Repousse complete chez 20 %, 40 %, 30 % et 30 % des bras traites contre aucun sous excipient, qui reste sans amelioration chez 80 % ; la repartition par classe differe entre groupes, mais les p par paire du tableau ne sont pas attribuables sans ambiguite, d'ou des claims sans p. SALT de depart tres bas (quelques pour cent), donc pelades limitees.

Pilote randomise (table de nombres aleatoires, stratifie sur le stade) de 30 hommes en trois bras de 10 : minoxidil 5 % avec seance hebdomadaire de JetPeel, minoxidil 5 % seul, aucun traitement ; 3 mois, sans aveugle decrit. Nombre de cheveux compte au trichoscope sur un champ dont la surface n'est pas donnee : +18,2 contre +10,4 contre -0,8 sans traitement ; diametre exprime en millimetres, d'ou un claim sans valeur. Le JetPeel fait aussi reagir plus vite le jugement des dermatologues.

Essai randomise ouvert de 52 femmes (26 par bras), minoxidil oral 1 mg contre solution a 5 % une fois par jour, 24 semaines, analyse en intention de traiter ; densite mesuree en aveugle par comptage cheveu a cheveu (TrichoLAB). Densite totale +12 % contre +7,2 %, sans difference significative ; chute nettement moins importante sous minoxidil oral (score de 5 a 3 contre 4 a 4). Hypertrichose chez 27 % sous comprime contre 4 %, prurit du cuir chevelu chez 19 % sous solution contre aucune ; pouls +5 battements sous comprime, sans hypotension. Un auteur est actionnaire d'une societe detenant des brevets sur le minoxidil oral.

Essai randomise monocentrique (table generee par ordinateur), trois bras de 40 femmes, 24 semaines, evaluateurs en aveugle mais traitements ouverts ; 115 analysees. Densite au dermoscope : +9,95 cheveux/cm2 sous minoxidil seul, +16,76 avec spironolactone orale 80 a 100 mg, +30,33 avec microneedling toutes les 2 semaines ; seuil de Bonferroni a 0,0167. Diametre : unite ecrite en mm pour des valeurs de 43 a 58, invraisemblable, valeurs non reprises ; aucune difference entre bras. Echographie du cuir chevelu, score de chute et qualite de vie non repris (pas de comparaison entre bras pour les deux derniers). Troubles des regles chez 15 des 37 patientes sous spironolactone, une hyperkaliemie. Financement public (Beijing Natural Science Foundation).

Essai randomise (enveloppes) de 30 femmes, 12 semaines : minoxidil 5 % deux fois par jour contre mesotherapie hebdomadaire d'un melange d'acides amines, mineraux, acide hyaluronique, ginkgo et vitamines (BCN). Patientes non aveugles, seul l'investigateur l'est ; effectif faible. Auto-evaluation sans difference (densite, chute) ; changement de grade de Ludwig sans difference ; satisfaction plus grande sous mesotherapie. Nombre de follicules a l'echographie : hausse plus forte sous mesotherapie. Pourcentage « 67.6 % » imprime pour 10/15, non repris. Douleur aux injections chez 10 patientes sur 15, demangeaisons sous minoxidil chez 10 sur 15. Financement non declare.

Comparaison non randomisee de trois groupes de 15 hommes, repartis selon le traitement recu : minoxidil 5 % seul, minoxidil et finasteride 1 mg, ou les deux avec microneedling (profondeur 0,5 mm, frequence des seances non precisee). Aucun insu, duree de traitement non precisee clairement (mesures a 3 et 6 mois). Densite et diametre au microscope donnes seulement en figures, sans valeur chiffree : non repris. Auto-evaluation d'une amelioration de plus de 50 % chez 20 %, 46,67 % et 80 % des patients, sans test publie. Effets indesirables chez 27 %, 33 % et 40 %. Financement non applicable selon les auteurs.

Essai annonce randomise en double aveugle, 32 hommes jeunes, 32 semaines : microemulsion de minoxidil 5 % avec diclofenac 0,5 % et huile d'arbre a the 5 % (11 patients), meme microemulsion au minoxidil seul (11) ou sans actif (10). Article surtout consacre a la formulation ; methode de randomisation et d'insu non decrite. Nombre de cheveux sur la zone ciblee (surface non precisee) : 133,6 puis 217,3, 122,3 puis 170,5, et 139,8 puis 82,9 sous placebo, soit une perte de 40 % en 32 semaines, invraisemblable. Les p annonces dans le texte comme comparaisons deux a deux sont ceux de l'analyse de variance a trois groupes ; seules les lettres du test de Scheffe sont reprises. Poids des cheveux et evaluation photographique non repris (fourchettes sans test). Effets indesirables decrits sans chiffre.

Comparaison non randomisee : 100 patients repartis en deux groupes de 50 selon le choix du clinicien, lotion de dipropionate de betamethasone 0,05 % ou solution de minoxidil 5 %, deux fois par jour pendant 12 semaines. Pelade recente (moins de 3 mois) et peu etendue (surtout grade S1), dont une partie repousse spontanement ; plus de formes S3 dans le groupe betamethasone. Aucun insu decrit. Repousse d'au moins 50 % chez 74 % contre 42 %. Aucun effet indesirable grave, sans detail des effets mineurs. Etude menee en 2016-2017, publiee en 2024.