Suchonwanit 2018 · Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology
Essai randomisé contrôlé, 40 participants
PubMedDOI 10.1111/jdv.15171
Étude robusteHommes 18 à 60 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Randomisation par table de nombres aleatoires en blocs de 4, double insu maintenu jusqu'a la fin de l'etude, solutions preparees dans des flacons identiques et comptabilite des produits rendus tenue a chaque visite : la conduite est solide. Analyse d'efficacite en intention de traiter, tolerance en per protocole, 37 completeurs sur 40 inclus, soit seulement 7,5 % de sorties. Reserve principale : effectif tres faible, 19 et 18 patients analyses, ce qui rend l'etude mal armee pour detecter un effet indesirable rare. Aucun financement et aucun lien d'interet declares. Les donnees des semaines 8 et 16 n'ont pas ete extraites : elles n'existent que dans la figure 1, ou l'extraction ne permet pas de prouver quelle valeur appartient a quel bras. Annee de publication absente du document, il s'agit du manuscrit accepte ; le nom de la revue est celui du prefixe DOI 10.1111/jdv.
Financé par aucun.
Suchonwanit 2019 · American Journal of Clinical Dermatology
Essai randomisé contrôlé, 30 participants
PubMedDOI 10.1007/s40257-018-0387-0
Étude robusteFemmes
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai randomise EN DOUBLE INSU, 30 femmes menopausees, 24 semaines, enregistre (TCTR20160912002), analyse en intention de traiter, aucun financement. Meme association que l'essai masculin de Suchonwanit 2018 deja au corpus, cette fois chez la femme : c'est une seconde etude sur cette case. Densite sans difference (valeurs en figure seulement). Gain de diametre superieur sous association, +11,9 contre +7 micrometres, avec une discordance sur le degre de significativite entre le resume et le texte ; le texte est retenu. PASSAGE SYSTEMIQUE : la DHT serique baisse sous association (mediane -51 pg/ml), ce qui conduit les auteurs a reserver le produit aux femmes menopausees. Prurit chez deux patientes de chaque bras.
Financé par Aucun financement.
Kreindler 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 150 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70093-0
Fiabilité limitéeHommes 22 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 150 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis passage du placebo au 3 % jusqu'a 12 mois : seule la periode de 4 mois est comparee a un placebo. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce au vertex. Gain de cheveux non-duvet a 4 mois : +65 (2 %), +53 (3 %), +15 (placebo) ; nombre total de cheveux +81, +82 et +56. Un tiers des patients perdus avant 12 mois (38 perdus de vue).
Rietschel 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 149 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70087-5
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 149 hommes, minoxidil 2 %, 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % et suivi ouvert jusqu'a 3 ans. Comptage dans un cercle d'un pouce au centre de la zone degarnie. A 4 mois, seule periode controlee, aucune difference de comptage entre les trois bras (cheveux terminaux 54,2, 52,7 et 53,2 ; totaux 88,1, 91,1 et 88,7), les valeurs ne portant que sur les 102 patients ayant termine 12 mois. Les gains a 12 mois et au-dela n'ont plus de groupe controle.
Savin 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 96 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70090-5
Fiabilité limitéeHommes 23 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 96 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (87 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel des cheveux non-duvet et totaux dans un cercle d'un pouce au vertex. A 4 mois : +58,2 (2 %), +48,8 (3 %), +4,0 (placebo) cheveux non-duvet ; nombre total +76,2 sous 2 % contre +47,6 sous placebo, le 3 % ne se distinguant d'aucun bras. Repousse visible pour l'investigateur chez 62 %, 60 % et 16 %. Effectifs par bras a 4 mois non donnes.
Roberts 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 60 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70091-7
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 60 hommes, minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois (52 evaluables), puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois sans groupe controle. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. A 4 mois, nombre total de cheveux 158,2 a 270,2 (2 %), 156,6 a 287,0 (3 %), 162,6 a 246,9 (placebo) : differences entre bras non significatives, effet placebo important. Tres petits bras (17-18).
De Villez 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 64 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70085-1
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle, 64 hommes (56 analyses), minoxidil 2 % ou 3 % ou placebo pendant 4 mois, puis placebo remplace par le 3 % jusqu'a 12 mois. Comptage manuel dans un cercle d'un pouce. Les valeurs ne sont donnees qu'en figure : on garde seulement que les deux concentrations font mieux que le placebo sur les cheveux terminaux a 4 mois, sans difference entre elles. Petits bras (20-22).
Katz 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70092-9
Fiabilité limitéeHommes 17 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Centre d'un essai multicentrique Upjohn : 153 hommes tires au sort en double aveugle entre minoxidil 2 %, 3 % et placebo, mais le placebo n'est maintenu que 4 mois avant passage a 3 %. Seule la comparaison a 4 mois est controlee ; les resultats a 12 et 24 mois sont ceux de patients tous traites, sans groupe temoin. Analyses restreintes aux patients evaluables (134 a 12 mois, 102 a 24 mois), 19 sorties la premiere annee pour inefficacite ou demenagement. Comptages par une seule personne dans un cercle d'un pouce repere par une cicatrice de biopsie. Le diametre de la zone degarnie baisse de 8,5 a 6,1 cm en 24 mois (p de 0,0001 sur le changement). Treize evenements juges lies au minoxidil chez dix patients, aucun arret definitif. Produits fournis par Upjohn, financement non precise.
Olsen 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 127 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70089-9
Fiabilité limitéeHommes 27 à 48 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Suivi de 127 hommes ayant fini un an d'essai, tous passes au minoxidil 3 % deux fois par jour, puis tires au sort a 2 ans entre une et deux applications par jour pendant 9 mois. Seuls 41 des 59 patients restes ont accepte le comptage final (comptage facultatif), sans comptage a 2 ans : la comparaison porte sur la variation depuis la fin de la premiere annee, ou le groupe a une application perd 56,1 cheveux non-duvet et le groupe a deux applications en gagne 12,0. Les claims donnent le gain depuis le depart a 2 ans et 9 mois, sans test publie. Effets locaux chez 6 patients sur 98 et pilosite hors zone chez 5 apres la premiere annee ; un infarctus mortel chez un patient porteur d'un Wolff-Parkinson-White.
Financé par Minoxidil fourni par Upjohn, financement non precise.
Price 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 30 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70096-6
Fiabilité limitéeHommes et femmes 7 à 63 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de 30 patients (15 par bras) ou le placebo n'est maintenu que 12 semaines avant passage au minoxidil 3 %. A 12 semaines, repousse au moins incomplete chez 36 % sous minoxidil contre 25 % sous placebo, difference non significative (p non chiffre) ; le bras minoxidil comptait plus de pelades totales (50 % contre 19 %). A 64 semaines, resultats sans groupe temoin et juges par l'investigatrice : seule l'etendue de depart predit la reponse, nulle chez les 9 pelades totales. En deuxieme annee, 13 patients sur 21 progressent encore, 5 perdent une partie de la repousse ; aucune remission. Pas d'irritation ; pilosite faciale chez 5 patients. Financement non precise.
Storer 1986 · Am J Med Sci
Essai randomisé contrôlé, 96 participants
PubMedDOI 10.1097/00000441-198605000-00008
Fiabilité limitéeHommes et femmes 19 à 49 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Centre d'un essai Upjohn : 96 patients tires au sort en double aveugle entre minoxidil 2 %, 3 % et placebo, mais le placebo passe a 3 % des 4 mois et aucun resultat a 4 mois n'est publie ; a un an, les groupes sont surtout decrits ensemble. Les comptages ne sont pas chiffres ; le critere retenu est le reclassement dans un stade de Hamilton moins severe, juge sans aveugle declare (43 patients sur 81, 53 %). Le 3 % fait mieux que le 2 % sur le reclassement et le diametre, sans valeurs par bras. 15 sorties dont 2 pour irritation ou eczema de contact. Financement en partie par Upjohn.
Financé par En partie par Upjohn (fabricant du minoxidil).
Price 1987 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 30 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(87)70095-4
Fiabilité limitéeHommes et femmes 9 à 65 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle de 30 patients (15 par bras), minoxidil 3 % ou placebo sur la moitie du cuir chevelu deux fois par jour sous occlusion nocturne a la vaseline, un an. Seuls 25 patients sont evaluables (11 contre 14) ; jugement global de l'investigatrice en fin d'etude, sans test statistique sur l'efficacite. Plus de la moitie des patients ont une pelade universelle, ou la repousse est rare dans les deux bras. Trois irritations sous minoxidil, dont deux arrets. Financement non precise.
White 1985 · Arch Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 15 participants
PubMed
Fiabilité limitéeHommes et femmes 18 à 67 ans, pelade
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Lettre decrivant un essai croise randomise en double aveugle de 15 patients atteints de pelade totale ancienne, minoxidil 3 % ou placebo 16 semaines puis inversion. Sur la premiere periode, une repousse quelconque (souvent du duvet) chez 5 patients sur 8 sous minoxidil et 3 sur 4 sous placebo (3 sorties), aucune repousse utile ; la repousse disparait souvent pendant le traitement. Pilosite hors du cuir chevelu chez 3 patients, un oedeme des chevilles passager. Les auteurs concluent a l'absence d'efficacite dans cette forme.
Spindler 1988 · Clin Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 2326 participants
PubMedDOI 10.1016/0738-081x(88)90088-0
Réserves méthodologiquesHommes et femmes
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Synthese de tolerance de l'essai multicentrique Upjohn (27 centres, 2326 patients normotendus) : minoxidil 2 %, 3 % ou placebo en double aveugle pendant 4 mois, puis passage du placebo a 3 %. Pendant la phase controlee, autant de patients signalent un evenement medical (138, 140 et 142 sur environ 775 par bras) et autant sortent pour cette raison (10, 7 et 8) ; cephalees chez 8 patients par bras. Sur 12 mois, evenements cutanes chez 13,6 % (demangeaisons, rougeurs, desquamation, pilosite), 1,5 % d'arrets pour cette raison ; evenements cardiovasculaires rares et sans difference nette. Auteur salarie d'Upjohn, fabricant du minoxidil.
Financé par Upjohn (fabricant du minoxidil).
Olsen 1985 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants
PubMedDOI 10.1016/s0190-9622(85)70157-0
Fiabilité limitéeHommes
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle (Duke), 153 hommes : placebo, minoxidil 2 % ou 3 % deux fois par jour ; le placebo passe a 3 % apres 4 mois. Seuls les 126 patients ayant fini les 12 mois sont analyses (27 sorties, dont 6 pour inefficacite). Comptage a la loupe sur un cercle d'un pouce du vertex. A 4 mois, gain total de 151 (2 %) et 166 (3 %) cheveux contre 114 sous placebo : difference significative pour 3 % seulement (test de Duncan, analyse multivariee) ; gain de cheveux terminaux de 126 et 140 contre 59, significatif pour les deux doses (p non chiffres). Gains tres eleves par rapport aux essais ulterieurs, sans doute lies au comptage du duvet. Effets locaux chez 5 patients (4 sous actif), pilosite accrue hors zone chez 2 patients par dose. Un patient porteur d'un Wolff-Parkinson-White meconnu est mort subitement 5 semaines apres la fin de l'etude. Texte reconnu par OCR sur un scan, chiffres controles a l'oeil. Financement partiel d'Upjohn.
Financé par Financement partiel d'Upjohn (fabricant du minoxidil).