Minoxidil topique 3 % face à Minoxidil topique 3 %, une seule application par jour

Dans la pelade étendue, le minoxidil 3 % fait repousser des cheveux chez une partie des patients, sans différence nette avec le placebo dans les essais qui les comparent. À 12 semaines, repousse au moins incomplète chez 36 % des patients contre 25 % sous placebo (Price 1987, essai où le placebo s'arrête à 12 semaines) ; à un an, 63,6 % (7 sur 11) contre 35,7 % (5 sur 14) dans l'essai en double aveugle d'un an (Price 1987) ; dans la pelade totale ancienne, 5 patients sous minoxidil et 3 sous placebo voient des cheveux repousser à 16 semaines (White 1985). La réponse dépend surtout de l'étendue : après un an de traitement continu, 65 % des patients dont la pelade couvrait 25 à 99 % du cuir chevelu répondent, contre aucun de ceux atteints d'une pelade totale ; à trois ans, 87 % (13 sur 15) et 33 % (2 sur 6).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés, dont un prolongé trois ans sans groupe témoin. Dégradé de trois niveaux. Risque de biais : essais anciens, aveugle fragile, et dans l'essai d'un an seuls 25 patients sur 30 sont évaluables. Imprécision très forte : 4 à 15 patients par bras, et aucune différence avec le placebo n'atteint la significativité. La pelade repousse parfois d'elle-même, ce qui rend les suivis sans témoin difficiles à interpréter. Les deux publications sur le même essai comptent pour un seul.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Enfants et adultes de 7 à 67 ans, pelade étendue (au moins 25 % du cuir chevelu) ou totale. Suivi de 12 semaines à trois ans. La réponse est rare en cas de perte totale des cheveux.

Sur le nombre total de cheveux, le minoxidil 3 % ne se distingue nettement du placebo que dans un essai sur trois : +166 contre +114 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² à quatre mois (Olsen 1985). Ailleurs, +82 contre +56 (Kreindler 1987) et +60,9 contre +47,6 (Savin 1987) ne diffèrent pas significativement. Dans un essai récent, lui ajouter du finastéride topique 0,25 % fait nettement mieux : +61,84 contre +34,88 cheveux par cm² à 24 semaines (Suchonwanit 2018).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : quatre essais randomisés chez l'homme. Dégradé de deux niveaux. Risque de biais : les trois essais contre placebo datent des années 1980, avec comptage manuel et analyses limitées aux patients restants. Incohérence : un seul des trois trouve une différence significative avec le placebo, même si tous montrent un gain plus fort sous minoxidil. L'essai récent, à faible risque de biais, compare le minoxidil seul à une association et ne renseigne pas l'écart avec le placebo.

Niveau abaissé pour : risque de biais, incohérence.

Hommes de 18 à 60 ans, calvitie débutante. Comparaison au placebo sur quatre mois. Les comptages anciens incluent le duvet.

Sur les cheveux visibles (non duvet), le minoxidil 3 % fait mieux que le placebo en quatre mois : +53 contre +15 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² (Kreindler 1987) et +48,8 contre +4 (Savin 1987). Chez des hommes suivis près de trois ans, deux applications par jour font gagner plus qu'une seule : +335 contre +235 cheveux à 143 semaines (Olsen 1987), sans test entre les deux rythmes.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés chez l'homme. Dégradé d'un niveau pour risque de biais : essais des années 1980, comptage manuel, analyses limitées aux patients restants. Non dégradé pour incohérence : les deux essais contre placebo trouvent un gain net et significatif. Le suivi de près de trois ans ne compare que deux rythmes d'application, sans placebo.

Niveau abaissé pour : risque de biais.

Hommes de 22 à 49 ans, calvitie débutante. Comparaison au placebo sur quatre mois ; le suivi de près de trois ans ne compare que deux rythmes d'application.

Une repousse cosmétiquement acceptable, qui couvre le cuir chevelu et masque les zones restantes, reste minoritaire sous minoxidil 3 % dans la pelade étendue : 27,3 % (3 sur 11) contre 7,1 % (1 sur 14) sous placebo à un an (Price 1987, essai en double aveugle). Parmi les patients dont la pelade couvrait 25 à 99 % du cuir chevelu, 45 % l'obtiennent après un an de traitement continu et 47 % (7 sur 15) après trois ans ; en cas de pelade totale, 1 patient sur 6 à trois ans (Price 1987).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, dont un prolongé trois ans sans groupe témoin. Dégradé de trois niveaux. Risque de biais : essais anciens, seuls 25 patients sur 30 évaluables dans l'essai contre placebo. Imprécision très forte : 3 patients sur 11 contre 1 sur 14, sans test significatif. Les deux publications sur le même essai comptent pour un seul.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Enfants et adultes de 7 à 65 ans, pelade étendue ou totale. Suivi d'un à trois ans.

Le minoxidil 3 % fait gagner des cheveux épais (terminaux) en quatre mois : +140 contre +59 sous placebo sur un cercle de 5,1 cm² (Olsen 1985), et un gain significativement supérieur au placebo dans l'essai de DeVillez 1987. Dans l'essai de Katz 1987, +74 contre +50 sans différence significative, et moins que le 2 % (+104) ; le gain y atteint +202 à un an chez les hommes restés sous traitement.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés chez l'homme. Dégradé d'un niveau pour risque de biais : essais des années 1980, comptage manuel à la loupe, analyses limitées aux patients restants. Non dégradé pour incohérence : les trois essais montrent un gain plus fort que sous placebo, significatif dans deux d'entre eux.

Niveau abaissé pour : risque de biais.

Hommes de 17 à 49 ans, calvitie débutante. Comparaison au placebo sur quatre mois ; au-delà, tous les patients sont sous minoxidil.

En quatre mois, le nombre de cheveux sur un cercle de 5,1 cm² passe de 61 à 91,1 sous minoxidil 3 %, contre de 65 à 88,7 sous placebo (Rietschel 1987), et de 156,6 à 287 contre de 162,6 à 246,9 (Roberts 1987), sans différence significative.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés des années 1980, à risque de biais élevé. Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision. Les deux concordent : pas de différence significative avec le placebo à quatre mois, le placebo progressant lui aussi.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Hommes atteints d'alopécie androgénétique du vertex. Suivi de quatre mois.

Sous minoxidil 3 % seul, 16,7 % des hommes se disent améliorés à 24 semaines, contre 52,6 % quand on y ajoute du finastéride topique (Suchonwanit 2018). Chez la femme ménopausée, 92,9 % se disent améliorées, autant qu'avec l'association (93,3 %) (Suchonwanit 2019).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés à faible risque de biais, où le minoxidil 3 % seul sert de comparateur à une association. Dégradé de deux niveaux, pour imprécision (14 à 18 patients par bras) et incohérence entre hommes et femmes.

Niveau abaissé pour : imprécision, incohérence.

Hommes de 18 à 60 ans et femmes ménopausées. Suivi de 24 semaines. Aucune comparaison au placebo.

Sur photographies, 22,2 % des hommes sont améliorés sous minoxidil 3 % seul à 24 semaines, contre 63,1 % avec le finastéride topique en plus (Suchonwanit 2018). Chez la femme ménopausée, 85,7 % contre 93,3 %, sans différence significative (Suchonwanit 2019).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés à faible risque de biais, où le minoxidil 3 % seul sert de comparateur. Dégradé de deux niveaux, pour imprécision et incohérence entre hommes et femmes.

Niveau abaissé pour : imprécision, incohérence.

Hommes de 18 à 60 ans et femmes ménopausées. Suivi de 24 semaines. Aucune comparaison au placebo.

Sous minoxidil 3 % seul, le diamètre des cheveux augmente de 13 µm chez l'homme (Suchonwanit 2018) et de 7 µm chez la femme ménopausée (Suchonwanit 2019) en 24 semaines, moins qu'avec le finastéride topique associé (+17 et +11,9 µm).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés à faible risque de biais. Dégradé de deux niveaux, pour imprécision (14 à 18 patients par bras) et caractère indirect : le minoxidil seul y est le comparateur d'une association, sans placebo.

Niveau abaissé pour : imprécision, caractère indirect.

Hommes de 18 à 60 ans et femmes ménopausées. Suivi de 24 semaines.

Les maux de tête ne sont pas plus fréquents sous minoxidil 3 % que sous placebo : 8 cas sur 778 contre 8 sur 779 en quatre mois (Spindler 1988). Dans un autre essai, 1 homme sur 18 (Suchonwanit 2018).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, dont un de 2326 adultes contre placebo. Non dégradé : ce grand essai trouve exactement autant de cas que sous placebo.

Adultes normotendus, hommes et femmes. Suivi de quatre à six mois.

Chez l'homme, une pilosité accrue hors du crâne reste rare sous minoxidil 3 % : 2 hommes sur 41 en un an (Olsen 1985), et 5 cas sur près de trois ans de suivi (Olsen 1987).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé, mais les deux études chiffrent l'effet sans groupe témoin, sur des patients restés sous traitement, avec un risque de biais élevé. Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Hommes de 27 à 48 ans. Suivi d'un à trois ans.

Sous minoxidil 3 %, 2 hommes sur 18 (Suchonwanit 2018) et 2 femmes sur 14 (Suchonwanit 2019) ont des démangeaisons en 24 semaines, autant qu'avec le finastéride topique associé.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés en double aveugle, à faible risque de biais, sans placebo. Dégradé de deux niveaux pour imprécision très forte : 2 cas par bras.

Niveau abaissé pour : imprécision.

Hommes de 18 à 60 ans et femmes ménopausées. Suivi de 24 semaines.