Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Randomisation par table de nombres aleatoires en blocs de 4, double insu maintenu jusqu'a la fin de l'etude, solutions preparees dans des flacons identiques et comptabilite des produits rendus tenue a chaque visite : la conduite est solide. Analyse d'efficacite en intention de traiter, tolerance en per protocole, 37 completeurs sur 40 inclus, soit seulement 7,5 % de sorties. Reserve principale : effectif tres faible, 19 et 18 patients analyses, ce qui rend l'etude mal armee pour detecter un effet indesirable rare. Aucun financement et aucun lien d'interet declares. Les donnees des semaines 8 et 16 n'ont pas ete extraites : elles n'existent que dans la figure 1, ou l'extraction ne permet pas de prouver quelle valeur appartient a quel bras. Annee de publication absente du document, il s'agit du manuscrit accepte ; le nom de la revue est celui du prefixe DOI 10.1111/jdv.
Financé par aucun.