Serenoa repens 320 mg par voie orale

Rapport sur ce traitement. Tous les critères mesurés, et la source derrière chaque chiffre.

En bref

Le Serenoa repens 320 mg par voie orale fait moins bien que le finastéride oral 1 mg sur deux ans, dans un seul essai de fiabilité limitée chez 100 hommes de 20 à 40 ans atteints d'alopécie androgénétique légère à modérée (Rossi 2012). Sous Serenoa repens, 38 % des hommes sont améliorés sur photos jugées à l'aveugle contre 68 % sous finastéride ; 52 % sont stabilisés contre 22 %, et l'état de 10 % a empiré, autant que sous finastéride. Aucun effet indésirable ni arrêt de traitement n'a été relevé, dans un groupe comme dans l'autre (0 sur 50).

Serenoa repens 320 mg par voie orale est un extrait végétal, pas une molécule au dosage exact. Sa composition varie selon le producteur et le lot ; le résultat vaut pour l'extrait testé, pas pour tout produit portant ce nom.

Efficacité et résultats

3 critères

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Ce qu'en disent médecins et patients

1

Des appréciations, sur photos ou de mémoire. Plus subjectives qu'un comptage, mais plus proches de ce qui se voit.

Patients améliorés sur photos, jugées à l'aveuglePart des patients dont la chevelure paraît améliorée quand des experts comparent les photos d'avant et d'après, sans savoir quel traitement chacun a reçu. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 24 mois (104 semaines)
Hommes 20 à 40 ans
Serenoa repens 320 mg par voie orale50 dans ce groupe
38% des patients
À retenir Une seule mesure : 38 % des patients chez hommes 20 à 40 ans (Rossi 2012, 24 mois), face à Finastéride oral 1 mg : l'écart est probablement réel. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Combien s'améliorent, stagnent ou reculent

2

La répartition des participants entre ceux qui vont mieux, ceux qui ne bougent pas et ceux qui perdent du terrain.

Patients dont l'état a empiréPart des participants dont la chevelure a continué de reculer malgré le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 24 mois (104 semaines)
Hommes 20 à 40 ans
Serenoa repens 320 mg par voie orale50 dans ce groupe
10% des patients
À retenir Une seule mesure : 10 % des patients chez hommes 20 à 40 ans (Rossi 2012, 24 mois), face à Finastéride oral 1 mg : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Patients stabilisésPart des participants dont la chevelure n'a ni progressé ni reculé. Pour une maladie qui s'aggrave d'elle-même avec le temps, rester stable est déjà un résultat. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 24 mois (104 semaines)
Hommes 20 à 40 ans
Serenoa repens 320 mg par voie orale50 dans ce groupe
52% des patients
À retenir Une seule mesure : 52 % des patients chez hommes 20 à 40 ans (Rossi 2012, 24 mois), face à Finastéride oral 1 mg : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Effets indésirables

2 critères

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Tolérance d'ensemble

2

Combien de participants ont signalé un effet quel qu'il soit, et combien ont arrêté à cause de lui.

Au moins un effet indésirablePart des participants ayant signalé au moins un effet indésirable, quel qu'il soit. Ce chiffre regroupe le bénin et le gênant, il ne dit donc pas à lui seul la gravité. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 24 mois (104 semaines). aucun effet indesirable observe
Hommes 20 à 40 ans
Serenoa repens 320 mg par voie orale50 dans ce groupe
0% des patients
À retenir Une seule mesure : 0 % des patients chez hommes 20 à 40 ans (Rossi 2012, 24 mois), face à Finastéride oral 1 mg : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Patients ayant arrêté le traitementPart des patients qui ont arrêté le traitement pendant l'essai à cause d'un effet indésirable. Plus elle est basse, mieux le traitement est supporté. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 24 mois (104 semaines)
Hommes 20 à 40 ans
Serenoa repens 320 mg par voie orale50 dans ce groupe
0% des patients
À retenir Une seule mesure : 0 % des patients chez hommes 20 à 40 ans (Rossi 2012, 24 mois), face à Finastéride oral 1 mg : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Comparé directement à

Traitements testés contre celui-ci dans un même essai, sur les mêmes patients.

Qualité des études mobilisées1 essai

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Rossi 2012 · International Journal of Immunopathology and Pharmacology
Essai randomisé contrôlé, 100 participants

PubMedDOI 10.1177/039463201202500435

Fiabilité limitéeHommes 20 à 40 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Repartition annoncee comme aleatoire en deux groupes de taille egale, mais aucune methode de randomisation n'est decrite, aucune dissimulation de l'allocation, et l'article se presente lui-meme comme une etude ouverte. L'insu des trois dermatologues qui notent les photographies n'est nulle part affirme. Le critere est une echelle a 7 points lue sur photographies, sans aucune mesure quantitative de densite : ni comptage, ni diametre, ni valeur a l'inclusion. L'article est publie en RUBRIQUE COURRIER AU REDACTEUR, format qui n'implique pas la meme relecture qu'un article original. RESERVE LA PLUS GRAVE, sur la tolerance : l'article rapporte zero effet indesirable et zero sortie d'etude dans les DEUX bras, sur 100 hommes suivis 24 mois, dont 50 sous finasteride 1 mg. Toutes les autres etudes du corpus rapportent des effets sexuels sous finasteride a cette dose. Un zero sur 50 patients pendant deux ans ne temoigne donc pas d'une innocuite mais d'une absence de recherche active des effets indesirables. Les deux claims de tolerance a 0 doivent etre lus comme « non rapporte », non comme « aucun risque », et c'est au medecin de trancher s'ils doivent etre retires.

Populations étudiées1 population

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Hommes 20 à 40 ans

Hommes de 20 a 40 ans, alopecie androgenetique legere a moderee (classification de Hamilton)

International Journal of Immunopathology and Pharmacology 2012, 5 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.