Minoxidil oral 0,25 mg

Rapport sur ce traitement. Tous les critères mesurés, et la source derrière chaque chiffre.

En bref

Chez la femme atteinte d'alopécie androgénétique, deux essais apportent des preuves faibles. Sous minoxidil oral 0,25 mg, la densité passe de 102 à 115,8 cheveux par cm² en 39 semaines, sans différence significative avec la lotion de minoxidil 2 % (Vahabi-Amlashi 2021), mais progresse moins qu'à 1 mg en 24 semaines dans un autre essai (Nascimento E Silva 2022). Chez 25 hommes suivis sans groupe témoin, le nombre de cheveux par cm² ne progresse pas en 24 semaines, ni au vertex (de 184 à 176) ni dans la zone frontale (de 200 à 194) (Pirmez 2020). Des poils poussent ailleurs sur le corps chez une minorité : 2 femmes (7,7 %) en 9 mois, 5 hommes sur 25.

Efficacité et résultats

3 critères

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Combien de cheveux

2

Le nombre de cheveux sur une surface donnée, avant et après traitement.

Nombre de cheveux par cm²Nombre total de cheveux, duvet compris, comptés sur un centimètre carré du cuir chevelu, le plus souvent sur une photo agrandie. Plus il est élevé, plus la chevelure est dense. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux
4 mesures, essais différentsZones du crâne différentes
Pirmez 2020Vahabi-Amlashi 2021Nascimento E Silva 2022
176194115,8299,8Pirmez2020Vahabi-Amlashi2021Nascimento E Silva2022
À 6 mois (24 semaines)Pirmez 2020mesuré au vertexHommes 23 à 53 ans
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
176cheveux par cm²
À 6 mois (24 semaines)Pirmez 2020mesuré en zone frontaleHommes 23 à 53 ans
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
194cheveux par cm²
À 39 semainesVahabi-Amlashi 2021Femmes
Minoxidil oral 0,25 mg51 analysés sur 72 inclus · 102 à l'inclusion
115,8cheveux par cm²
À 6 mois (24 semaines)Nascimento E Silva 2022Femmes
Minoxidil oral 0,25 mg14 dans ce groupe · 292 à l'inclusion
299,8cheveux par cm²
À retenir Mesuré 4 fois dans 3 essais, de 6 mois à 39 semaines. Le résultat le plus favorable : 299,8 cheveux par cm² (Nascimento E Silva 2022, 6 mois) ; le moins favorable : 115,8 cheveux par cm² (Vahabi-Amlashi 2021, 39 semaines). Face à leur groupe de comparaison, l'écart est probablement réel dans 1 mesure sur 2. Chaque essai a ses patients et sa durée : un écart entre essais ne mesure pas une différence de traitement. Ces mesures ne portent pas sur la même zone du crâne : au vertex, en zone frontale. Le vertex et le front ne se dégarnissent pas au même rythme et ne répondent pas de la même façon ; leurs chiffres ne se comparent pas directement.
Nombre de vrais cheveux, hors duvetNombre de vrais cheveux, épais et pigmentés, comptés sur un centimètre carré, sans le duvet. C'est ce qui se voit et couvre le crâne. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux
2 mesuresZones du crâne différentes
Pirmez 2020
100115Pirmez2020
À 6 mois (24 semaines)Pirmez 2020mesuré au vertex
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
100cheveux par cm²
À 6 mois (24 semaines)Pirmez 2020mesuré en zone frontale
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
115cheveux par cm²
À retenir Mesuré 2 fois dans 1 essai, à 6 mois. Le résultat le plus favorable : 115 cheveux par cm² (Pirmez 2020, 6 mois) ; le moins favorable : 100 cheveux par cm² (Pirmez 2020, 6 mois). Aucune de ces mesures n'a de groupe de comparaison : elles montrent l'évolution sous traitement, pas ce qui revient au traitement lui-même. Ces mesures ne portent pas sur la même zone du crâne : au vertex, en zone frontale. Le vertex et le front ne se dégarnissent pas au même rythme et ne répondent pas de la même façon ; leurs chiffres ne se comparent pas directement.

Quelle épaisseur, quelle nature

1

Un cheveu plus épais couvre mieux, même à nombre égal. Le duvet, lui, ne couvre rien.

Épaisseur du cheveuÉpaisseur moyenne d'un cheveu, en micromètres (millièmes de millimètre). Un cheveu plus épais couvre mieux le cuir chevelu, même à nombre égal. Mesuré en µm, plus haut est mieux, à 39 semaines
Femmes
Minoxidil oral 0,25 mg51 analysés sur 72 inclusl'article décrit ce résultat sans en donner la valeur
Non chiffré
À retenir Aucune valeur chiffrée n'est publiée pour ce critère : chaque ligne dit ce que l'article rapporte à la place.

Effets indésirables

4 critères

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Sur le cuir chevelu

1

Au point d'application. Fréquents avec les solutions alcoolisées, rarement graves.

Chute des premières semainesUne chute plus forte dans les premières semaines du traitement : les cheveux en fin de cycle tombent pour laisser place à de nouveaux. Elle inquiète, fait souvent arrêter, et précède pourtant la repousse. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). chute de cheveux. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil oral 0,25 mg 4 sur 25
Hommes 23 à 53 ans
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
16% des patients
À retenir Une seule mesure : 16 % des patients chez hommes 23 à 53 ans (Pirmez 2020, 6 mois), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Sur le reste du corps

2

Les effets qui ne se limitent pas à la zone traitée.

Gonflement des chevilles ou des jambesPart des patients dont les chevilles ou les jambes gonflent pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). oedeme des pieds. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil oral 0,25 mg 1 sur 25
Hommes 23 à 53 ans
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
4% des patients
À retenir Une seule mesure : 4 % des patients chez hommes 23 à 53 ans (Pirmez 2020, 6 mois), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Pilosité accrue ailleurs sur le corpsPart des patients chez qui des poils poussent davantage ailleurs que sur le crâne : visage, bras, corps. Mesuré en %, plus bas est mieux. hirsutisme leger. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil oral 0,25 mg 5 sur 25
2 mesures, essais différents
Pirmez 2020Vahabi-Amlashi 2021
207,7Pirmez2020Vahabi-Amlashi2021
À 6 mois (24 semaines)Pirmez 2020Hommes 23 à 53 ans
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
20% des patients
À 39 semainesVahabi-Amlashi 2021Femmes
Minoxidil oral 0,25 mg51 analysés sur 72 inclus
7,7% des patients
À retenir Mesuré 2 fois dans 2 essais, de 6 mois à 39 semaines. Le résultat le plus favorable : 7,7 % des patients (Vahabi-Amlashi 2021, 39 semaines) ; le moins favorable : 20 % des patients (Pirmez 2020, 6 mois). Face à leur groupe de comparaison, l'écart est probablement réel dans 0 mesure sur 1 (non testé dans 1). Chaque essai a ses patients et sa durée : un écart entre essais ne mesure pas une différence de traitement.

Tolérance d'ensemble

1

Combien de participants ont signalé un effet quel qu'il soit, et combien ont arrêté à cause de lui.

Patients ayant arrêté le traitementPart des patients qui ont arrêté le traitement pendant l'essai à cause d'un effet indésirable. Plus elle est basse, mieux le traitement est supporté. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). arret du traitement. Taux calculé à partir des effectifs : Minoxidil oral 0,25 mg 0 sur 25
Hommes 23 à 53 ans
Minoxidil oral 0,25 mg25 dans ce groupe
0% des patients
À retenir Une seule mesure : 0 % des patients chez hommes 23 à 53 ans (Pirmez 2020, 6 mois), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

FAQ

2 questions

Les questions que l'on se pose sur ce traitement. Chaque réponse s'appuie sur les chiffres présentés plus haut.

Le minoxidil oral à très faible dose (0,25 mg) augmente-t-il la densité chez la femme ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 102 participants

Sous minoxidil oral 0,25 mg, la densité passe de 102 à 115,8 cheveux par cm² en 39 semaines, sans différence avec le minoxidil 2 % en lotion (de 107,4 à 113,6) (Vahabi-Amlashi 2021). Dans un autre essai, elle passe de 292 à 299,8 en 24 semaines, moins qu'à 1 mg (de 277,2 à 304) (Nascimento e Silva 2022).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, l'un à risque de biais élevé, sans placebo. Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision (26 à 51 femmes). Les deux vont dans le même sens : une hausse modeste, pas plus forte que sous minoxidil topique, et plus faible qu'à 1 mg.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Femmes atteintes d'alopécie androgénétique. Suivi de six à neuf mois.

Le minoxidil oral à 0,25 mg fait-il pousser des poils ailleurs que sur le crâne ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 97 participants

À 0,25 mg par jour, le minoxidil oral fait pousser des poils hors du cuir chevelu chez une minorité de patients : 2 femmes (7,7 %) en 9 mois, autant que sous lotion de minoxidil 2 % (2 femmes, 8 %, Vahabi-Amlashi 2021), et 5 hommes sur 25 en 24 semaines dans une série sans groupe témoin (Pirmez 2020).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : un essai randomisé, complété par une série sans groupe témoin. Dégradé de deux niveaux. Risque de biais : les deux études sont à risque élevé (moins de la moitié des femmes de l'essai le terminent). Imprécision : quelques cas seulement.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Femmes atteintes d'alopécie androgénétique féminine (essai) et hommes de 23 à 53 ans (série). Suivi de 24 semaines à 9 mois. Aucune comparaison au placebo.

Comparé directement à

Traitements testés contre celui-ci dans un même essai, sur les mêmes patients.

Qualité des études mobilisées3 essais

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Vahabi-Amlashi 2021 · Dermatol Ther
Essai randomisé contrôlé, 72 participants

PubMedDOI 10.1111/dth.15131

Fiabilité limitéeFemmes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise par blocs en double placebo (comprime de minoxidil 0,25 mg avec lotion placebo, contre lotion de minoxidil 2 % avec comprime placebo), 72 femmes, 9 mois ; seules 51 sont analysees en intention de traiter et 13 terminent selon le protocole. Densite au trichoscope : +13 % sous minoxidil oral contre +6 % sous lotion, difference non significative ; diametre identique. Les ecarts-types du tableau sont invraisemblables (79,2 pour une moyenne de 102). Hirsutisme chez 2 patientes dans chaque bras ; sous minoxidil oral, deux intolerances digestives et une hypotension ont fait sortir de l'etude. Financement universitaire.

Financé par Universite des sciences medicales de Mashhad (970609).

Nascimento E Silva 2022 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 30 participants

PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2022.01.017

Réserves méthodologiquesFemmes

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Essai randomise en double aveugle de 30 femmes (26 analysees), minoxidil oral 0,25 mg contre 1 mg en gelule magistrale, 24 semaines, sans placebo. Comptage sur 2,2 cm2 rase : la densite ne bouge pas sous 0,25 mg (292,0 a 299,8 cheveux/cm2) et monte sous 1 mg (277,2 a 304,0), difference d'evolution significative. Chute et qualite de vie s'ameliorent dans les deux bras sans difference ; photographies globales non differentes. Hypertrichose faciale legere chez 2 patientes sous 1 mg. Pas de financement.

Financé par Aucun.

Pirmez 2020 · J Am Acad Dermatol
Série de cas, 25 participants

PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2019.08.084

Fiabilité limitéeHommes 23 à 53 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Lettre : revue retrospective de dossiers (2017-2018) de 25 hommes sous minoxidil oral 0,25 mg par jour en gelules, sans groupe temoin, suivis 24 semaines. Trichoscopie avec appariement des cheveux (FotoFinder) au vertex et en frontal : aucune variation significative des densites totales et terminales (medianes, p de 0,088 a 0,26) ; 60 % des patients avaient une alopecie severe. Oedeme des pieds chez 1 patient, chute chez 4, pilosite du corps chez 5 ; aucun arret.

Financé par Aucun.

Populations étudiées3 populations

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Femmes

Femmes, alopecie androgenetique feminine (surtout stades II et III), analyse en intention de traiter

Dermatol Ther 2021, 3 indicateurs

Femmes

Femmes, alopecie androgenetique feminine Sinclair 2 a 4, zone mediofrontale de 2,2 cm2

J Am Acad Dermatol 2022, 1 indicateur

Hommes 23 à 53 ans

Hommes de 23 a 53 ans, alopecie androgenetique (40 % stades II a III du vertex, 60 % stades IV a VI)

J Am Acad Dermatol 2020, 8 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.