Finastéride topique 0,25 %

Rapport sur ce traitement. Tous les critères mesurés, et la source derrière chaque chiffre.

En bref

Le finastéride topique 0,25 % fait mieux que le placebo chez l'homme atteint d'alopécie androgénétique, dans un essai de 458 hommes de fiabilité moyenne (Piraccini 2022) : +20,2 cheveux par cm² en 24 semaines et 42 % de patients jugés améliorés par leur médecin. Sur l'appréciation globale de la chevelure, les preuves restent faibles : +0,2 point contre +0,1 sous placebo, et un second petit essai de fiabilité limitée le trouve nettement plus efficace associé au minoxidil 5 % que seul (2 contre 0,6 point, Rossi 2024). Côté tolérance, 9,9 % des hommes ont un effet indésirable attribué au traitement et 2,8 % des troubles sexuels.

Efficacité et résultats

9 critères

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Combien de cheveux

2

Le nombre de cheveux sur une surface donnée, avant et après traitement.

Cheveux gagnés par cm²Le nombre de cheveux gagnés sur un centimètre carré entre le début et la fin du traitement. Un gain de 20 à 30 cheveux par cm² en six mois est ce que le minoxidil obtient d'ordinaire dans les essais. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
+20,2cheveux par cm²
À retenir Une seule mesure : +20,2 cheveux par cm² chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : l'écart est très probablement réel. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Nombre de cheveux par cm²Nombre total de cheveux, duvet compris, comptés sur un centimètre carré du cuir chevelu, le plus souvent sur une photo agrandie. Plus il est élevé, plus la chevelure est dense. Mesuré en cheveux par cm², plus haut est mieux
2 mesures
Rossi 2024
149,513 sem154,66 moisRossi2024
À 13 semainesRossi 2024
Finastéride topique 0,25 %12 dans ce groupe · 136,6 à l'inclusion
149,5cheveux par cm²
À 6 mois (26 semaines)Rossi 2024
Finastéride topique 0,25 %12 dans ce groupe · 136,6 à l'inclusion
154,6cheveux par cm²
À retenir Mesuré 2 fois dans 1 essai, de 13 semaines à 6 mois. Le résultat le plus favorable : 154,6 cheveux par cm² (Rossi 2024, 6 mois) ; le moins favorable : 149,5 cheveux par cm² (Rossi 2024, 13 semaines). Face à leur groupe de comparaison, l'écart est probablement réel dans 2 mesures sur 2.

Quelle épaisseur, quelle nature

1

Un cheveu plus épais couvre mieux, même à nombre égal. Le duvet, lui, ne couvre rien.

Épaississement du cheveuDe combien de micromètres le cheveu s'est épaissi entre le début et la fin du traitement. Un cheveu de cuir chevelu mesure d'ordinaire 60 à 80 micromètres ; quelques micromètres de plus se voient déjà à l'œil, en volume. Mesuré en µm, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
-0,81µm
À retenir Une seule mesure : -0,81 µm chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Ce qu'en disent médecins et patients

6

Des appréciations, sur photos ou de mémoire. Plus subjectives qu'un comptage, mais plus proches de ce qui se voit.

Amélioration jugée par le médecinNote d'amélioration donnée par le médecin de l'essai, sur une échelle propre à l'étude. Plus elle est haute, plus il juge la chevelure améliorée ; les échelles diffèrent d'un essai à l'autre. Mesuré en points, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
0,8points
À retenir Une seule mesure : 0,8 points chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : l'écart est très probablement réel. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Note d'évolution, de -3 (forte perte) à +3 (forte repousse)Un évaluateur compare l'aspect de la chevelure avant et après le traitement : +3 pour une forte repousse, 0 sans changement, -3 pour une forte perte. Mesuré en points, plus haut est mieux
2 mesures, essais différents
Piraccini 2022Rossi 2024
+0,2+0,6Piraccini2022Rossi2024
À 6 mois (24 semaines)Piraccini 2022Hommes
Finastéride topique 0,25 %105 dans ce groupe
+0,2points
À 6 mois (26 semaines)Rossi 2024Hommes
Finastéride topique 0,25 %12 dans ce groupe
+0,6points
À retenir Mesuré 2 fois dans 2 essais, de 6 mois à 6 mois. Le résultat le plus favorable : +0,6 points (Rossi 2024, 6 mois) ; le moins favorable : +0,2 points (Piraccini 2022, 6 mois). Face à leur groupe de comparaison, l'écart est probablement réel dans 1 mesure sur 2 (non testé dans 1). Chaque essai a ses patients et sa durée : un écart entre essais ne mesure pas une différence de traitement.
Patients améliorés sur photos, jugées à l'aveuglePart des patients dont la chevelure paraît améliorée quand des experts comparent les photos d'avant et d'après, sans savoir quel traitement chacun a reçu. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
26% des patients
À retenir Une seule mesure : 26 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : l'écart est probablement réel. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Patients jugés améliorés par leur médecinPart des patients que le médecin de l'essai juge améliorés en les examinant, à la fin du traitement par rapport au début. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
42% des patients
À retenir Une seule mesure : 42 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : l'écart est probablement réel. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Patients nettement améliorésPart des patients jugés nettement améliorés, le plus haut niveau des échelles d'appréciation utilisées dans les essais. Mesuré en %, plus haut est mieux
2 mesures
Rossi 2024
813 sem86 moisRossi2024
À 13 semainesRossi 2024
Finastéride topique 0,25 %12 dans ce groupe
8% des patients
À 6 mois (26 semaines)Rossi 2024
Finastéride topique 0,25 %12 dans ce groupe
8% des patients
À retenir Mesuré 2 fois dans 1 essai, de 13 semaines à 6 mois. Le résultat le plus favorable : 8 % des patients (Rossi 2024, 6 mois) ; le moins favorable : 8 % des patients (Rossi 2024, 13 semaines). Face à leur groupe de comparaison, l'écart est probablement réel dans 0 mesure sur 2 (non testé dans 2).
Patients se jugeant améliorésPart des participants qui, en regardant leurs propres photos avant et après, estiment que leur chevelure est nettement mieux. C'est leur avis, pas celui d'un médecin. Mesuré en %, plus haut est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
26,5% des patients
À retenir Une seule mesure : 26,5 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : l'écart peut être dû au hasard. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Effets indésirables

6 critères

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Effets sexuels

2

Ceux que les patients redoutent le plus avant de commencer un inhibiteur de la 5-alpha-réductase.

Baisse de libidoPart des patients qui signalent une baisse du désir sexuel pendant l'essai. Le chiffre du groupe placebo montre ce qui arrive sans le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). baisse de la libido liee au traitement
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
0,6% des patients
À retenir Une seule mesure : 0,6 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Troubles sexuels rapportés, toutes formesPart des patients qui signalent un trouble sexuel, quel qu'il soit : baisse du désir, troubles de l'érection ou de l'éjaculation. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). effet indesirable sexuel lie au traitement
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
2,8% des patients
À retenir Une seule mesure : 2,8 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Sur le cuir chevelu

2

Au point d'application. Fréquents avec les solutions alcoolisées, rarement graves.

DémangeaisonsLe cuir chevelu démange. C'est l'effet le plus fréquent des solutions appliquées sur la tête, le plus souvent passager et sans gravité. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). prurit lie au traitement
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
2,2% des patients
À retenir Une seule mesure : 2,2 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Rougeur du cuir cheveluPart des participants dont le cuir chevelu a rougi à l'endroit de l'application. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). erytheme lie au traitement
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
2,2% des patients
À retenir Une seule mesure : 2,2 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Tolérance d'ensemble

2

Combien de participants ont signalé un effet quel qu'il soit, et combien ont arrêté à cause de lui.

Au moins un effet indésirablePart des participants ayant signalé au moins un effet indésirable, quel qu'il soit. Ce chiffre regroupe le bénin et le gênant, il ne dit donc pas à lui seul la gravité. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). au moins un effet indesirable
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
41,4% des patients
À retenir Une seule mesure : 41,4 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Effets indésirables attribués au traitementLa part des patients ayant eu au moins un effet indésirable que les investigateurs attribuent au traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines). effet indesirable lie au traitement
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
9,9% des patients
À retenir Une seule mesure : 9,9 % des patients chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : écart non testé. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Paramètres biologiques

1 critère

Ce que le traitement déplace dans les analyses sanguines.

Hormones

1

Ce que le traitement déplace dans les hormones sexuelles.

Baisse de la DHT, l'hormone responsable de la chuteÉvolution du taux sanguin de DHT, l'hormone dérivée de la testostérone en cause dans l'alopécie androgénétique. Une baisse montre que le traitement agit sur cette hormone. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 6 mois (24 semaines)
Hommes
Finastéride topique 0,25 %181 dans ce groupe
-34,6%
À retenir Une seule mesure : -34,6 % chez hommes (Piraccini 2022, 6 mois), face à Placebo : l'écart est probablement réel. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

FAQ

1 question

Les questions que l'on se pose sur ce traitement. Chaque réponse s'appuie sur les chiffres présentés plus haut.

Sur une échelle d'appréciation, le finastéride en spray améliore-t-il la chevelure ?
Preuves faiblesRésultats concordants2 essais, 500 participants

Sur 24 semaines, un évaluateur en aveugle note une évolution de +0,2 point sous finastéride topique 0,25 %, contre +0,1 sous placebo et +0,3 sous finastéride oral (Piraccini 2022). Associé au minoxidil 5 %, il fait nettement mieux que seul : 2 contre 0,6 point à 26 semaines (Rossi 2024).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés, l'un à risque de biais élevé (12 à 19 hommes par bras). Dégradé de deux niveaux, pour risque de biais et imprécision. Le grand essai ne teste pas l'écart avec le placebo sur ce critère.

Niveau abaissé pour : risque de biais, imprécision.

Hommes adultes, européens dans l'essai Piraccini 2022. Suivi de six mois.

Comparé directement à

Traitements testés contre celui-ci dans un même essai, sur les mêmes patients.

Qualité des études mobilisées2 essais

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Rossi 2024 · Journal of Cosmetic Dermatology
Essai randomisé contrôlé, 42 participants

PubMedDOI 10.1111/jocd.15953

Fiabilité limitéeHommes

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Essai randomise a trois bras, EVALUATEUR EN AVEUGLE, 42 hommes, six mois, aucun perdu de vue. Pilote, et l'article le dit. DESEQUILIBRE MAJEUR A L'INCLUSION, et c'est la reserve qui pese le plus. La densite de depart vaut 101,9 cheveux par cm2 dans le bras association, 136,6 dans le bras finasteride et 185,0 dans le bras minoxidil, difference significative entre association et minoxidil. Seul le bras association compte des stades IV et V. Un bras qui part de beaucoup plus bas a mecaniquement plus a regagner : le gain de 81 cheveux par cm2 du bras association et l'absence de gain significatif dans le bras minoxidil ne se comparent pas a armes egales. Les valeurs sont donc stockees avec leur point de depart, pour que l'affichage le montre. UN POURCENTAGE IMPOSSIBLE : le bras minoxidil compte 11 patients, et l'article donne 41 % au score photographique de 2 ou plus a six mois. Aucun effectif entier sur 11 ne donne 41 %, quatre font 36,4 % et cinq 45,5 %. Ce claim n'a pas ete enregistre ; celui de trois mois, 45 %, soit 5 sur 11, l'a ete. Les autres pourcentages se bouclent. DENSITE DONNEE EN MOYENNE ET ERREUR STANDARD, et non en ecart-type. Densite terminale et diametre suivis uniquement en figure : seul le resultat des comparaisons entre bras, que le texte donne, a ete retenu, sans valeur. TOLERANCE NON CHIFFREE : un questionnaire d'acceptabilite cosmetique, pas un releve d'effets indesirables. Hormones « non differentes », donnees non montrees. Aucun conflit d'interets declare.

Piraccini 2022 · J Eur Acad Dermatol Venereol
Essai randomisé contrôlé, 458 participants

PubMedDOI 10.1111/jdv.17738

Réserves méthodologiquesHommes

Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.

Le détail méthodologique

Essai de phase III en double aveugle double placebo, 458 hommes dans 45 centres europeens, 24 semaines, finasteride topique 0,25 % (spray P-3074) contre placebo, avec un bras finasteride oral 1 mg de reference (randomisation 2:2:1). Seuls 250 patients (54,6 %) ont des comptages evaluables au debut et en cours d'essai, et pres d'un tiers sort de l'essai : la population ITT est donc partielle, confirmee par une analyse de sensibilite (+16,3 contre +6,3). Gain sur 1 cm2 : +20,2 sous topique, +6,7 sous placebo, +21,1 sous oral, sans test topique contre oral. Taux de repondeurs en analyse post hoc. DHT serique -34,6 % sous topique contre -55,6 % sous oral. Finance par Almirall, sept auteurs salaries ou consultants.

Financé par Almirall.

Populations étudiées2 populations

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Hommes

Hommes adultes europeens, alopecie androgenetique (Norwood-Hamilton III vertex a V)

J Eur Acad Dermatol Venereol 2022, 14 indicateurs

Hommes

Hommes, age moyen 24 ans, alopecie androgenetique Norwood-Hamilton I a VII

Journal of Cosmetic Dermatology 2024, 5 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.