Jha 2025 · International Journal of Academic Medicine and Pharmacy
Essai randomisé contrôlé, 47 participants
Réserves méthodologiquesHommes
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai prospectif randomisé 1:1, avec des groupes bien équilibrés à l'inclusion sur l'âge, le stade Norwood-Hamilton, le nombre de cheveux et le diamètre de la tige. Les critères principaux sont des mesures dermoscopiques, donc objectives, et l'attrition est faible, 93 sujets sur 100 ayant terminé les 24 semaines. Trois réserves. L'article ne mentionne aucun aveugle : l'évaluation globale par l'investigateur et la satisfaction du patient sont donc exposées au biais de connaissance du traitement. L'effectif est modeste, 50 par bras, pour un essai monocentrique. Enfin les tableaux de résultats sont incomplets dans la version consultée, plusieurs colonnes de comparaison étant tronquées.
Shanshanwal 2017 · Indian Journal of Dermatology, Venereology and Leprology
Essai randomisé contrôlé, 90 participants
DOI 10.4103/0378-6323.188652
Réserves méthodologiquesHommes 18 à 40 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Randomisation par liste generee informatiquement, mais ouverte : l'investigateur principal detenait la liste et dispensait le traitement sans dissimulation de l'allocation, donc le biais de selection n'est pas exclu. L'insu ne porte que sur l'evaluateur des photographies, pas sur le patient ni sur le prescripteur, ce qui fragilise les criteres subjectifs (satisfaction, auto-evaluation). 18 sorties d'etude sur 90 inclus, soit 20 %, taux comparable entre les bras, mais l'analyse principale porte sur les 72 completeurs. Duree courte de 24 semaines et effectif calcule pour 31 par bras seulement. Aucun financement industriel declare. A noter : le tableau 1 est intitule « baseline characteristics » par la revue alors qu'il contient les resultats d'efficacite, erreur de legende de l'editeur et non de l'extraction.
Olsen 2006 · Journal of the American Academy of Dermatology
Essai randomisé contrôlé, 416 participants
PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2006.05.007
Étude robusteHommes 21 à 45 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai randomise EN DOUBLE INSU CONTRE PLACEBO et contre comparateur actif, 416 hommes, six bras, 24 semaines, finance et coecrit par GlaxoSmithKline, fabricant du dutasteride. Macrophotographies du cercle d'un pouce (5,07 cm2) avec point repere, comptage sur image, panel d'experts en aveugle. Effet dose du dutasteride net : -32 cheveux sous placebo, +78 a 0,1 mg, +95 a 0,5 mg, +110 a 2,5 mg, contre +76 sous finasteride 5 mg. Le dutasteride 2,5 mg est superieur au finasteride a 12 et 24 semaines. Les gains sont des variations depuis le depart, ranges avec ceux de Roberts 1999 sur le meme cercle. LA DOSE TESTEE DE FINASTERIDE EST 5 MG, pas le 1 mg prescrit pour la chute. Effectifs analyses de 50 a 68 par bras selon le temps, sur 64 a 72 randomises. Les panels et pourcentages d'ameliores n'ont pas de p individuel ici, d'ou une direction laissee indeterminee. Baisse de libido a 13 % sous 2,5 mg contre 3 a 4 % ailleurs. Les signes plus-ou-moins et moins sont mal encodes dans le PDF (« 6 » et « (cid:2) ») ; les valeurs retenues sont lues dans le texte.
Financé par GlaxoSmithKline.
Stough 2007 · J Cosmet Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 34 participants
PubMedDOI 10.1111/j.1473-2165.2007.00297.x
Fiabilité limitéeHommes 18 à 50 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Essai monocentrique en double aveugle contre placebo chez 17 paires de jumeaux identiques (un jumeau par bras), 12 mois. Le dessin neutralise la genetique, mais l'aveugle est casse : 16 paires sur 17 devinent le traitement a 6 mois. Comptage sur 1 cm2 (Canfield) ininterpretable chez 5 paires ; a 12 mois +16,5 contre -3,8 cheveux, ecart non significatif sur 11 paires. Score de l'expert sur photographies 5,0 contre 4,07. Un seul investigateur auteur. Financement non declare dans l'article.
Eun 2010 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 153 participants
PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2009.09.018
Réserves méthodologiquesHommes 18 à 49 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai de phase III en double aveugle contre placebo, 153 hommes coreens dans 4 centres, 6 mois, finance par GlaxoSmithKline. Comptage de tous les cheveux (terminaux et duvet) sur 1 cm2 tatoue au vertex, dot maps Canfield. Gain +12,2 contre +4,7 cheveux/cm2 (ecart 7,5, IC 95 % 0,75 a 14,3), pas de difference a 3 mois. Evaluation photographique de l'investigateur nettement en faveur du dutasteride (61,6 % contre 20,0 % ameliores). 12 ecarts majeurs au protocole parmi les 17 sorties. Duree courte pour un inhibiteur de la 5-alpha-reductase. Effets indesirables comparables, dysfonction sexuelle 4,1 % contre 2,7 %.
Financé par GlaxoSmithKline.
Gubelin Harcha 2014 · J Am Acad Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 917 participants
PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2013.10.049
Étude robusteHommes 20 à 50 ansHommes 20 à 50 ansHommes 20 à 50 ans
Protocole solide, les résultats sont fiables.
Le détail méthodologique
Essai multicentrique en double aveugle, 917 hommes (Asie et Amerique latine) randomises entre dutasteride 0,02, 0,1 et 0,5 mg, finasteride 1 mg et placebo, 24 semaines, 761 completent. Comptage sur macrophotographies dans un cercle d'un pouce et sur 1 cm2. Le dutasteride 0,5 mg fait mieux que le finasteride 1 mg sur le nombre total de cheveux, la largeur et la photographie frontale ; pas sur les cheveux terminaux (46,0 contre 36,3) ni sur l'avis de l'investigateur. Les valeurs du critere principal ne sont donnees qu'en figure : claims sans valeur, avec le p. Effet dose net. Effets indesirables sexuels comparables entre actifs. Finance par GlaxoSmithKline, trois auteurs salaries.
Financé par GlaxoSmithKline.
Tsunemi 2016 · J Dermatol
Série de cas, 120 participants
PubMedDOI 10.1111/1346-8138.13310
Fiabilité limitéeHommes 26 à 50 ans
Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.
Le détail méthodologique
Etude ouverte a bras unique de tolerance, 120 hommes japonais sous dutasteride 0,5 mg pendant 52 semaines, 110 completent ; financee et co-ecrite par GlaxoSmithKline. Efficacite secondaire, sans groupe controle : gain de cheveux d'au moins 30 micrometres dans un cercle d'un pouce +87,3 a 26 semaines puis +68,1 a 52 semaines (report de la derniere observation). Effets sexuels chez 15,8 % (dysfonction erectile 11,7 %, baisse de libido 8,3 %), tous resolus dans les 6 mois suivant l'arret.
Financé par GlaxoSmithKline.
Tsai 2018 · J Dermatol
Essai randomisé contrôlé, 117 participants
PubMedDOI 10.1111/1346-8138.14329
Réserves méthodologiquesHommes 23 à 50 ans
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double aveugle multicentrique (117 hommes, 58 dutasteride 0,5 mg, 59 placebo), 24 semaines puis 24 semaines ouvertes sous dutasteride. Critere principal change en cours d'etude (de l'IIEF a l'incidence des effets sexuels). Effets sexuels deux fois plus frequents sous dutasteride (16 % contre 8 %), tous legers a moderes et resolus en 2 a 6 semaines apres l'arret ; neuf des dix troubles de l'erection viennent d'un seul centre. Aucun arret pour effet indesirable. Etude financee par GSK, fabricant du dutasteride, avec plusieurs auteurs salaries ou anciens salaries actionnaires.
Financé par GlaxoSmithKline (fabricant du dutasteride).