Dutastéride oral 0,5 mg face à Dutastéride oral 0,5 mg + minoxidil oral 2,5 mg

Le dutastéride 0,5 mg par jour fait gagner des cheveux dès six mois. À 24 semaines, +94,6 cheveux sur un cercle de 5,1 cm² (Olsen 2006). À 26 semaines, +12,2 cheveux par cm² contre +4,7 sous placebo chez 153 hommes coréens (Eun 2010), alors que l'écart n'était pas encore significatif à 13 semaines. Chez 917 hommes, le gain dépasse celui du placebo et celui du finastéride 1 mg (Gubelin Harcha 2014). Un autre essai trouve aussi +23,14 cheveux par cm² sous dutastéride contre +4,3 sous finastéride (Shanshanwal 2017). Le seul essai indépendant contre placebo, sur 17 paires de jumeaux, va dans le même sens à 12 mois (+16,5 contre -3,8 cheveux par cm²) sans atteindre la significativité.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : cinq essais randomisés. Non dégradé pour risque de biais : les trois essais qui rassemblent l'essentiel des patients sont en double aveugle, avec comptage sur macrophotographies (Olsen 2006, Eun 2010, Gubelin Harcha 2014) ; l'essai des jumeaux, dont l'aveugle est cassé, pèse peu. Non dégradé pour incohérence : tous les essais vont dans le même sens, contre placebo comme contre finastéride. Non dégradé pour imprécision : 917 hommes dans le plus grand essai. Les trois grands essais sont financés par GlaxoSmithKline, fabricant du dutastéride.

Hommes de 18 à 50 ans, calvitie Norwood II à V, surtout au vertex. Un essai porte sur des hommes coréens (Eun 2010), un autre a été conduit dans des centres d'Asie, d'Amérique latine et de Russie (Gubelin Harcha 2014). Suivi de six mois, sauf l'essai des jumeaux (douze mois) : rien ici ne renseigne l'évolution au-delà d'un an. Aucune femme dans ces essais.

Les investigateurs jugent la chevelure plus améliorée sous dutastéride 0,5 mg que sous placebo dans les trois essais qui les comparent : +0,78 contre -0,21 point à 26 semaines chez 153 hommes coréens, et déjà +0,71 contre +0,23 à 13 semaines (Eun 2010) ; +1,3 contre +0,36 au vertex et +1,11 contre +0,3 à l'avant du crâne à 24 semaines chez 917 hommes (Gubelin Harcha 2014) ; 5 contre 4,07 à douze mois chez des jumeaux (Stough 2007). Dans un essai indien, le dutastéride seul fait moins bien que le dutastéride associé au minoxidil oral 2,5 mg (2,5 contre 3,1).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : quatre essais randomisés, dont trois en double aveugle contre placebo. Dégradé d'un niveau pour caractère indirect : chaque essai note sur sa propre échelle, si bien que les scores ne se comparent pas d'un essai à l'autre, et l'essai indien compare le dutastéride à une association, pas au placebo. Le jugement de l'investigateur est subjectif, mais il est rendu en aveugle, sauf dans l'essai des jumeaux où l'aveugle est cassé. Tous les résultats vont dans le même sens.

Niveau abaissé pour : caractère indirect.

Hommes de 18 à 50 ans, calvitie Norwood II à V, en Corée, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois, douze mois pour l'essai des jumeaux. Les points d'un essai ne se convertissent pas dans l'échelle d'un autre.

Le dutastéride 0,5 mg augmente le nombre de cheveux épais (terminaux). Chez 917 hommes, +46 cheveux terminaux sur un cercle de 5,1 cm² à 24 semaines contre -17,5 sous placebo ; contre le finastéride 1 mg (+36,3), l'écart n'est pas significatif (Gubelin Harcha 2014). Un autre essai trouve au contraire un net avantage sur le finastéride : +30,51 contre +5,57 cheveux épais par cm² (Shanshanwal 2017). Ajouter du minoxidil oral 2,5 mg fait mieux que le dutastéride seul : +49,7 contre +30,4 cheveux terminaux par cm² (Jha 2025). Dans une série japonaise sans groupe témoin, le gain atteint +60,8 cheveux terminaux sur 5,1 cm² à 26 semaines et +76,9 à un an (Tsunemi 2016).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série ouverte. Contre placebo, un seul essai, mais grand (917 hommes), en double aveugle et à faible risque de biais. Dégradé d'un niveau pour incohérence : face au finastéride, ce grand essai ne trouve pas de différence significative alors que l'essai de Shanshanwal 2017, plus petit, trouve un avantage net. La série japonaise, sans groupe témoin et financée par GlaxoSmithKline, montre seulement que le gain se poursuit jusqu'à un an.

Niveau abaissé pour : incohérence.

Hommes de 18 à 50 ans, Norwood II à V, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois dans les essais comparatifs, d'un an dans la série japonaise.

La baisse de libido reste rare sous dutastéride 0,5 mg dans les essais contrôlés : 3 % contre 1 % sous placebo à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014, 6 sur 184 contre 2 sur 181), 1 cas sous dutastéride contre 2 sous placebo dans l'essai d'Olsen 2006, et 4 hommes sur 35 contre 3 sur 37 sous finastéride (Shanshanwal 2017). Dans une série japonaise ouverte sur un an, 8,3 % des hommes la rapportent (Tsunemi 2016).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : l'effet est rare, les essais ne sont pas conçus pour le mesurer, et l'écart avec le placebo tient à quelques cas (6 contre 2 dans le plus grand essai). La série japonaise, ouverte et sans groupe témoin, donne un chiffre plus élevé, comme souvent pour un symptôme déclaré sans aveugle.

Niveau abaissé pour : imprécision.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois à un an. Aucune donnée ici sur la persistance après l'arrêt.

Les troubles de l'érection sont rares sous dutastéride 0,5 mg et proches du placebo : 5 % contre 4 % à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014, 10 sur 184 contre 7 sur 181), aucun cas sous dutastéride contre 3 sous placebo dans l'essai d'Olsen 2006, et 3 hommes sur 35 contre 1 sur 37 sous finastéride (Shanshanwal 2017). La série japonaise ouverte en rapporte 11,7 % sur un an (Tsunemi 2016).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : peu de cas dans chaque bras. Dans les deux essais contre placebo, le taux sous dutastéride est proche de celui du placebo. La série japonaise, ouverte, donne un chiffre plus élevé, sans groupe témoin pour le situer.

Niveau abaissé pour : imprécision.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois à un an. Aucune donnée ici sur la persistance après l'arrêt.

Environ un homme sur deux rapporte au moins un effet indésirable, quel qu'il soit, sous dutastéride 0,5 mg comme sous placebo : 54 % contre 52 % à 24 semaines (Gubelin Harcha 2014), 49,3 % contre 42,7 % à 26 semaines (Eun 2010). Sur un an, 53 % dans une série japonaise (Tsunemi 2016), et 8 hommes sur 35 contre 7 sur 37 sous finastéride (Shanshanwal 2017). Ces chiffres comptent tous les événements, rhumes et maux de tête compris.

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Non dégradé : les deux essais contre placebo, dont un à faible risque de biais sur 917 hommes, trouvent des taux proches dans les deux bras. Ces taux comptent tous les événements survenus pendant l'essai, liés ou non au traitement.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois à un an.

Les effets indésirables jugés liés au traitement touchent entre 6,9 % et 19 % des hommes sous dutastéride 0,5 mg selon les essais : 6,9 % contre 9,3 % sous placebo (Eun 2010), 16 % contre 15 % (Gubelin Harcha 2014), 19 % contre 8 % dans un essai consacré à la vie sexuelle des couples (Tsai 2018), et 17 % sur un an dans une série japonaise (Tsunemi 2016).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : trois essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour incohérence : l'écart avec le placebo va de nul (Eun 2010, Gubelin Harcha 2014) au double (Tsai 2018), probablement parce que ce dernier essai interrogeait spécifiquement la vie sexuelle. Tous sont financés par GlaxoSmithKline, fabricant du dutastéride.

Niveau abaissé pour : incohérence.

Hommes de 18 à 50 ans, dont des hommes en couple stable dans l'essai de Tsai 2018. Suivi de six mois à un an.

Un effet indésirable sexuel, toutes formes confondues, touche 4,1 % des hommes sous dutastéride 0,5 mg contre 2,7 % sous placebo à 26 semaines (Eun 2010, 3 sur 73 contre 2 sur 75), et 16 % contre 8 % dans un essai consacré à la vie sexuelle des couples (Tsai 2018, 9 sur 58 contre 5 sur 59). Une série japonaise ouverte en rapporte 15,8 % sur un an (Tsunemi 2016).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés et une série. Dégradé d'un niveau pour imprécision : les écarts reposent sur quelques cas (3 contre 2, puis 9 contre 5). Les deux essais vont dans le même sens, avec un taux plus élevé sous dutastéride.

Niveau abaissé pour : imprécision.

Hommes de 18 à 50 ans : coréens dans l'essai d'Eun 2010, japonais dans la série de Tsunemi 2016, en couple stable dans l'essai de Tsai 2018. Suivi de six mois à un an. Aucune donnée ici sur la persistance après l'arrêt.

Les hommes sous dutastéride 0,5 mg jugent leur chevelure plus améliorée que sous placebo : 3,2 contre 1,1 point à 24 semaines chez 917 hommes (Gubelin Harcha 2014). Face au finastéride 1 mg, 2,83 contre 2 points (Shanshanwal 2017).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé : deux essais randomisés. Dégradé d'un niveau pour caractère indirect : les échelles d'auto-évaluation diffèrent d'un essai à l'autre, et le second compare au finastéride, pas au placebo. Les deux vont dans le même sens.

Niveau abaissé pour : caractère indirect.

Hommes de 18 à 50 ans, en Asie et en Amérique latine notamment. Suivi de six mois. Les points d'un essai ne se convertissent pas dans l'échelle de l'autre.

Les troubles de l'éjaculation restent peu fréquents sous dutastéride 0,5 mg : 1 cas contre aucun sous placebo à 24 semaines (Olsen 2006), et 5 % sur un an dans une série japonaise ouverte (Tsunemi 2016).

Pourquoi ce niveau de preuve : Point de départ élevé pour l'essai, bas pour la série ouverte. Dégradé de deux niveaux, pour imprécision (1 cas dans l'essai) et risque de biais (série sans groupe témoin).

Niveau abaissé pour : imprécision, risque de biais.

Hommes de 21 à 50 ans. Suivi de six mois à un an.