Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)

Rapport sur ce traitement. Tous les critères mesurés, et la source derrière chaque chiffre.

En bref

En réunissant les femmes traitées par flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral, une seule étude de fiabilité limitée (Paradisi 2011, 101 femmes de 18 à 40 ans avec alopécie androgénétique) observe un recul du stade de Ludwig de +15 % à 26 semaines, puis de +20 % à 1 an et de +28 % à 2 ans. Le traitement a été arrêté pour un bilan hépatique perturbé chez 4 % des patientes à 1 an ; sur 4 ans, on relève une peau sèche (8,9 %), des maux de tête (5,9 %) et une baisse de libido (5 %). Des indices à confirmer.

Efficacité et résultats

1 critère

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Étendue de la zone atteinte

1

Utilisé dans la pelade, où la question est la taille de la plaque dégarnie plutôt que la densité.

Recul du stade de LudwigBaisse moyenne du grade de Ludwig (de 1 à 3) noté par le médecin, en pourcentage du grade de départ. Mesuré en %, plus haut est mieux
3 mesures
Paradisi 2011
+156 mois+201 an+282 ansParadisi2011
À 6 mois (26 semaines)Paradisi 2011
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
+15%
À 12 mois (52 semaines)Paradisi 2011
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
+20%
À 24 mois (104 semaines)Paradisi 2011
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
+28%
À retenir Mesuré 3 fois dans 1 essai, de 6 mois à 24 mois. Le résultat le plus favorable : +28 % (Paradisi 2011, 24 mois) ; le moins favorable : +15 % (Paradisi 2011, 6 mois). Aucune de ces mesures n'a de groupe de comparaison : elles montrent l'évolution sous traitement, pas ce qui revient au traitement lui-même.

Effets indésirables

6 critères

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Effets sexuels

1

Ceux que les patients redoutent le plus avant de commencer un inhibiteur de la 5-alpha-réductase.

Baisse de libidoPart des patients qui signalent une baisse du désir sexuel pendant l'essai. Le chiffre du groupe placebo montre ce qui arrive sans le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 208 semaines. baisse de la libido, legere et passagere
Femmes 18 à 40 ans
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
5% des patients
À retenir Une seule mesure : 5 % des patients chez femmes 18 à 40 ans (Paradisi 2011, 208 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Sur le reste du corps

5

Les effets qui ne se limitent pas à la zone traitée.

Arrêt pour bilan hépatique perturbéPart des participants dont le traitement a été arrêté parce que les enzymes du foie (transaminases) montaient. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 12 mois (52 semaines). hausse nette des transaminases sous 250 mg, ayant fait arreter ; normalisation rapide apres l'arret
Femmes 18 à 40 ans
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
4% des patients
À retenir Une seule mesure : 4 % des patients chez femmes 18 à 40 ans (Paradisi 2011, 12 mois), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
DiarrhéePart des patients qui signalent une diarrhée pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 208 semaines. diarrhee, legere et passagere
Femmes 18 à 40 ans
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
3% des patients
À retenir Une seule mesure : 3 % des patients chez femmes 18 à 40 ans (Paradisi 2011, 208 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Maux de têtePart des participants ayant eu des maux de tête pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 208 semaines. cephalees, legere et passagere
Femmes 18 à 40 ans
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
5,9% des patients
À retenir Une seule mesure : 5,9 % des patients chez femmes 18 à 40 ans (Paradisi 2011, 208 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Nausées ou vomissementsPart des patients qui signalent des nausées ou des vomissements pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 208 semaines. nausees ou vomissements, legere et passagere
Femmes 18 à 40 ans
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
5% des patients
À retenir Une seule mesure : 5 % des patients chez femmes 18 à 40 ans (Paradisi 2011, 208 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Peau sèchePart des patients qui signalent une peau sèche pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 208 semaines. peau seche, legere et passagere
Femmes 18 à 40 ans
Flutamide à doses dégressives, avec ou sans contraceptif oral (groupes réunis)101 participants
8,9% des patients
À retenir Une seule mesure : 8,9 % des patients chez femmes 18 à 40 ans (Paradisi 2011, 208 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Qualité des études mobilisées1 essai

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Paradisi 2011 · Ann Pharmacother
Autre type d'étude, 101 participants

PubMedDOI 10.1345/aph.1P600

Fiabilité limitéeFemmes 18 à 40 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Cohorte prospective monocentrique de 101 femmes (1991 a 2006), sans groupe temoin ; flutamide seul (33) ou avec contraceptif oral (68) selon le choix des patientes, sans tirage au sort. Grade de Ludwig note par le meme medecin sans aveugle ; les pourcentages d'amelioration sont donnes comme approximatifs et pour les deux groupes reunis, sans difference chiffree entre eux. 62 patientes (61,4 %) sont sorties de l'etude en 4 ans, ce qui rend les taux tardifs (satisfaction a 4 ans) peu representatifs. Quatre arrets pour hausse des transaminases, tous la premiere annee a 250 mg. Pas de conflit declare, financement non precise.

Populations étudiées1 population

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Femmes 18 à 40 ans

Femmes de 18 a 40 ans, alopecie androgenetique feminine (Ludwig 1 a 3), sans autre signe d'hyperandrogenie

Ann Pharmacother 2011, 9 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.