Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral

Rapport sur ce traitement. Tous les critères mesurés, et la source derrière chaque chiffre.

En bref

Le bicalutamide oral à faible dose n'est documenté que par une série de cas sans groupe de comparaison, de fiabilité limitée : 316 femmes de 15 à 85 ans atteintes d'alopécie androgénétique, presque toutes traitées aussi par minoxidil oral (Ismail 2020). Chez celles traitées au moins 6 mois, le stade de Sinclair recule (-0,68 point à un an, -0,8 point à deux ans), un résultat qui mêle l'effet des deux traitements. Côté tolérance, un bilan hépatique perturbé est noté chez 2,85 % des patientes, un gonflement des chevilles ou des jambes chez 2,53 %, et 13 patientes ont arrêté le traitement.

Efficacité et résultats

1 critère

Ce que le traitement fait pousser, mesuré par rapport à l'inclusion.

Étendue de la zone atteinte

1

Utilisé dans la pelade, où la question est la taille de la plaque dégarnie plutôt que la densité.

Recul du stade de SinclairDe combien de points le stade de Sinclair (de 1 à 5, noté sur photos) a baissé depuis le départ. Mesuré en points, plus bas est mieux
2 mesures
Ismail 2020
-0,681 an-0,82 ansIsmail2020
À 12 mois (52 semaines)Ismail 2020
Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral138 analysés sur 316 inclus
-0,68points
À 24 mois (104 semaines)Ismail 2020
Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral138 analysés sur 316 inclus
-0,8points
À retenir Mesuré 2 fois dans 1 essai, de 12 mois à 24 mois. Le résultat le plus favorable : -0,8 points (Ismail 2020, 24 mois) ; le moins favorable : -0,68 points (Ismail 2020, 12 mois). Aucune de ces mesures n'a de groupe de comparaison : elles montrent l'évolution sous traitement, pas ce qui revient au traitement lui-même.

Effets indésirables

5 critères

Proportion de patients ayant rapporté l'évènement pendant l'essai.

Sur le reste du corps

4

Les effets qui ne se limitent pas à la zone traitée.

Bilan hépatique perturbéPart des patients dont les enzymes du foie (transaminases) montent sous traitement, découvert sur une prise de sang. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 27 semaines. hausse moderee des transaminases (moins de 2 fois la normale), 3 arrets
Femmes 15 à 85 ans
Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral316 participants
2,85% des patients
À retenir Une seule mesure : 2,85 % des patients chez femmes 15 à 85 ans (Ismail 2020, 27 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Gêne digestiveDouleurs ou gêne au ventre, nausées, transit perturbé. Fréquents et souvent passagers avec les compléments alimentaires. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 27 semaines. troubles digestifs, 4 arrets
Femmes 15 à 85 ans
Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral316 participants
1,9% des patients
À retenir Une seule mesure : 1,9 % des patients chez femmes 15 à 85 ans (Ismail 2020, 27 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Gonflement des chevilles ou des jambesPart des patients dont les chevilles ou les jambes gonflent pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 27 semaines. oedemes peripheriques, peut-etre dus au minoxidil oral associe
Femmes 15 à 85 ans
Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral316 participants
2,53% des patients
À retenir Une seule mesure : 2,53 % des patients chez femmes 15 à 85 ans (Ismail 2020, 27 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Seins sensiblesPart des patients qui signalent des seins sensibles ou douloureux pendant le traitement. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 27 semaines. seins sensibles
Femmes 15 à 85 ans
Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral316 participants
0,95% des patients
À retenir Une seule mesure : 0,95 % des patients chez femmes 15 à 85 ans (Ismail 2020, 27 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.

Tolérance d'ensemble

1

Combien de participants ont signalé un effet quel qu'il soit, et combien ont arrêté à cause de lui.

Patients ayant arrêté le traitementPart des patients qui ont arrêté le traitement pendant l'essai à cause d'un effet indésirable. Plus elle est basse, mieux le traitement est supporté. Mesuré en %, plus bas est mieux, à 27 semaines. arret pour effet indesirable. Taux calculé à partir des effectifs : Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral 13 sur 316
Femmes 15 à 85 ans
Bicalutamide oral à faible dose (10 mg par jour le plus souvent), presque toujours avec minoxidil oral316 participants
4,1% des patients
À retenir Une seule mesure : 4,1 % des patients chez femmes 15 à 85 ans (Ismail 2020, 27 semaines), sans groupe de comparaison. Un résultat isolé, à confirmer par d'autres essais.
Qualité des études mobilisées1 essai

Tout ce qui suit repose sur ces essais. Leur fiabilité conditionne la confiance à accorder à chaque chiffre.

Ismail 2020 · J Am Acad Dermatol
Série de cas, 316 participants

PubMedDOI 10.1016/j.jaad.2020.03.034

Fiabilité limitéeFemmes 15 à 85 ansFemmes 15 à 85 ans

Des faiblesses importantes, à interpréter avec prudence.

Le détail méthodologique

Revue retrospective de dossiers d'une consultation specialisee (316 femmes, 2013-2019), sans groupe temoin ; bicalutamide 10 mg le plus souvent, associe au minoxidil oral chez 308 et a la spironolactone chez 172 : les effets indesirables ne peuvent etre attribues au seul bicalutamide. Hausse moderee des transaminases chez 2,85 %, sans hepatite. L'efficacite, objectif secondaire, porte sur 138 patientes traitees au moins 6 mois : le stade de Sinclair baisse de 0,68 a un an et 0,80 a deux ans (stade 2,77 au depart), sans pouvoir separer les traitements. Pas de financement ; l'auteur principal du service a des liens avec de nombreux laboratoires, sans lien declare avec le bicalutamide.

Financé par Aucun.

Populations étudiées2 populations

Chaque indicateur porte l'étiquette de la population dans laquelle il a été mesuré. Un résultat obtenu chez l'un ne vaut pas automatiquement pour l'autre.

Femmes 15 à 85 ans

Femmes de 15 a 85 ans, alopecie androgenetique feminine, consultation specialisee (minoxidil oral chez 308 sur 316)

J Am Acad Dermatol 2020, 5 indicateurs

Femmes 15 à 85 ans

Femmes traitees au moins 6 mois par bicalutamide, presque toutes avec minoxidil oral, une partie avec spironolactone

J Am Acad Dermatol 2020, 2 indicateurs

Comprendre les termes employés

Les quelques mots de méthode qu'il n'est pas possible d'éviter sans perdre en précision.

Essai randomisé contrôlé
Les participants sont répartis au hasard entre le traitement testé et un comparateur. Le tirage au sort évite que les deux groupes diffèrent au départ, ce qui en fait le type d'étude le plus fiable sur une question de traitement.
Double aveugle
Ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit quoi. Cela compte surtout pour les symptômes déclarés par le patient : savoir que l'on prend un traitement suffit à modifier ce que l'on rapporte.
Placebo
Un traitement sans principe actif, d'apparence identique. Il sert de point de référence : une partie de l'amélioration observée sous traitement se produit aussi sans lui.
Écart réel ou dû au hasard
Une étude mesure un échantillon, pas toute la population : un écart entre deux groupes peut venir du seul hasard du tirage. Les auteurs le testent par un calcul statistique. « Très probablement réel » : le hasard l'explique très difficilement. « Probablement réel » : le hasard l'explique difficilement. « Peut être dû au hasard » : le calcul ne permet pas d'écarter le hasard, ce qui ne prouve pas pour autant que les deux traitements se valent.
Participants
Le nombre de personnes dans le groupe concerné. Un résultat obtenu sur quinze personnes est bien plus incertain que le même résultat sur trois cents.
Comparaison directe ou indirecte
Directe : les deux traitements ont été comparés dans le même essai, avec le même protocole. Indirecte : les chiffres viennent d'essais différents, sur des patients différents, et l'écart ne peut pas être lu comme une mesure.