PubMedDOI 10.7759/cureus.38696
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai randomise de bonne facture sur ce qui compte le plus ici : randomisation par blocs generee par ordinateur, et surtout un OBSERVATEUR TIERS EN AVEUGLE pour la photographie globale, avec eclairage et position identiques d'une seance a l'autre. C'est le critere principal et il est evalue a l'abri du souhait des investigateurs. Les effets indesirables sont donnes bras par bras, ce qui est rare, et le tableau 5 se boucle exactement : 27 patients de chaque cote, 54 au total. TABLEAU 3 ECARTE, et c'est le seul retrait de cette fiche. Il donne le grade moyen de Norwood-Hamilton a sept dates et une amelioration de 11,9 % contre 21,9 %. Trois choses l'empechent d'etre retenu. La distribution des grades a l'inclusion du tableau 2 donne un grade moyen de 2,70 pour le bras A, la ou le tableau 3 inscrit 2,90, et de 2,96 pour le bras B, la ou le tableau 3 inscrit 2,74 : les deux tableaux se contredisent, et c'est le tableau 2 qui porte les effectifs verifiables. L'amelioration de 11,9 % du bras A ne se retrouve pas depuis ses propres bornes, 2,90 a 2,51 faisant 13,4 %, alors que celle du bras B, 2,74 a 2,14, fait bien 21,9 %. Enfin le grade moyen monte et descend d'une seance a l'autre dans les deux bras, ce qu'un score de stade ne peut pas faire : on ne regagne pas un stade pour le reperdre en trois semaines. Le recul de grade, lui, a ete retenu : il est donne dans le texte en effectifs, 5 patients sur 27 contre 7 sur 27, et ces effectifs se bouclent. DEUX RESERVES DE PORTEE. Les deux bras recoivent du PRP, donc l'essai ne mesure jamais le Procapil ni le trio redensyl, Serenoa, biotine seuls, seulement ce que chacun ajoute au meme fond de PRP. Et la duree est courte : quatre seances a trois semaines d'intervalle, puis un dernier controle six semaines apres la derniere seance, soit quinze semaines depuis le debut. L'article ne chiffre jamais ces semaines, il dit « a la fin de la troisieme et de la sixieme semaine apres la fin du traitement » : les quinze semaines sont donc une normalisation du calendrier, pas une donnee lue. TROIS AUTRES POINTS. Aucun patient perdu de vue n'est rapporte. La concentration du Procapil n'est pas donnee, ce qui interdit de le rattacher au Procapil 5 % de Khoso 2024. Et la significativite de la satisfaction est affirmee sans qu'aucun p ne soit donne pour elle.