PubMedDOI 10.1186/s13287-023-03440-2
Protocole correct, mais quelques points affaiblissent la confiance.
Le détail méthodologique
Essai randomise en double insu avec temoin interne : chaque patient est son propre temoin, une moitie de crane recevant le milieu conditionne et l'autre du NaCl 0,9 %. Aucune sortie d'etude, 37 patients sur 37 analyses. Ce plan est le point fort de l'essai et il rend la comparaison entre les deux cotes solide. DUREE DE SIX SEMAINES, qui est la reserve principale : c'est trop court pour un critere capillaire, le cycle du cheveu se compte en mois, et une absence de difference a six semaines ne dit pas qu'il n'y en aura pas a six mois. MINOXIDIL 5 % SUR LES DEUX COTES, donc l'essai ne mesure jamais le milieu conditionne seul, seulement ce qu'il ajoute au minoxidil. TABLEAUX EN DESACCORD : le tableau 2 donne pour le comptage a l'inclusion du cote traite non concentre 124,52 la ou le tableau 3 donne 132,29, et il recopie pour le duvet du cote temoin concentre la valeur de la ligne du dessus, 36,71, alors que le tableau 3 donne 43,69. Les triplets du tableau 3 se bouclent arithmetiquement (semaine 0 plus variation egale semaine 6), ceux du tableau 2 non : c'est le tableau 3 qui a ete retenu. COMPTAGE, DENSITE, EPAISSEUR ET UNITES FOLLICULAIRES NON CHIFFRES ICI, et c'est la limite majeure de cette fiche. L'article ne dit nulle part sur quelle surface la trichoscopie mesure, ni dans quelle unite l'epaisseur est rendue, et le comptage et la densite ont le meme ordre de grandeur, ce qui exclut qu'ils soient tous deux ce qu'ils annoncent. Inscrire 352 cheveux par cm2 aurait suppose une unite que l'article ne donne pas. Le resultat de la comparaison a donc ete enregistre sans valeur pour le comptage et la densite, et pas du tout pour l'epaisseur, dont les trois chiffres d'une meme ligne ne se bouclent pas, ni pour les unites folliculaires, qui baissent dans un groupe et montent dans l'autre sans que l'article l'explique. Le duvet et les terminaux, eux, sont des pourcentages complementaires a 100 dans chaque case et ont ete retenus en entier. Un seul evaluateur pour toutes les mesures, sans mesure de reproductibilite. Le milieu conditionne a ete produit par l'unite de therapie cellulaire de l'hopital, dont plusieurs coauteurs sont membres : interet institutionnel au produit teste, meme si les auteurs declarent n'avoir aucun conflit.
Financé par Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN), Indonesie, National Research Priority Grant 2021, decision 2987/E4/AK.04/2021.